KRAS 8 мутациялары
Өнім атауы
HWTS-TM014-KRAS 8 мутацияларды анықтау жинағы (флуоресцентті ПТР)
Сертификат
CE/TFDA/Мьянма FDA
Эпидемиология
KRAS геніндегі нүктелік мутациялар адам ісіктерінің бірқатар түрлерінде табылды, ісіктегі мутация деңгейі шамамен 17% ~ 25%, өкпе обыры бар науқастарда 15% ~ 30% мутация жиілігі, колоректальды обырмен ауыратын науқастарда 20% ~ 50% мутация деңгейі. K-ras генімен кодталған P21 протеині EGFR сигнал беру жолының төменгі ағынында орналасқандықтан, K-ras генінің мутациясынан кейін төменгі ағынды сигнал беру жолы әрқашан белсендіріледі және EGFR бойынша жоғары ағынды бағытталған препараттар әсер етпейді, бұл жасушалардың үздіксіз қатерлі пролиферациясына әкеледі. K-ras геніндегі мутациялар, әдетте, өкпе обыры бар науқастарда EGFR тирозинкиназа тежегіштеріне төзімділікті және колоректальды қатерлі ісікпен ауыратын науқастарда EGFR антиденелеріне қарсы препараттарға төзімділікті береді. 2008 жылы Ұлттық кешенді онкологиялық желі (NCCN) колоректальды қатерлі ісікке арналған клиникалық практикалық нұсқаулықты шығарды, онда K-ras белсендірілуін тудыратын мутация учаскелері негізінен 2-экзонның 12 және 13 кодондарында орналасқанын және метастатикалық колоректальды қатерлі ісігі бар барлық пациенттерді К мутациясына емдеуге дейін сынауды ұсынды. Сондықтан, K-ras генінің мутациясын жылдам және дәл анықтаудың клиникалық дәрі-дәрмектік нұсқаулықта үлкен маңызы бар. Бұл жинақ мутация күйін сапалы бағалауды қамтамасыз ету үшін анықтау үлгісі ретінде ДНҚ-ны пайдаланады, бұл клиниктерге колоректальды обырды, өкпе обырын және мақсатты препараттардан пайда көретін басқа ісік науқастарын скринингтеуге көмектеседі. Жинақтың сынақ нәтижелері тек клиникалық анықтамаға арналған және пациенттерді жеке емдеу үшін жалғыз негіз ретінде пайдаланылмауы керек. Емхана дәрігерлері пациенттің жағдайы, дәрі-дәрмек көрсеткіштері, емдеу реакциясы және басқа зертханалық сынақ көрсеткіштері сияқты факторларға негізделген сынақ нәтижелері бойынша жан-жақты пайымдаулар жасауы керек.
Техникалық параметрлер
Сақтау | Сұйықтық: ≤-18℃ Қараңғыда; Лиофильденген: ≤30℃ Қараңғыда |
Жарамдылық мерзімі | Сұйықтық: 9 ай; Лиофильденген: 12 ай |
Үлгі түрі | парафин салынған патологиялық тін немесе бөлімде ісік жасушалары бар |
CV | ≤5,0% |
LoD | K-ras реакция буфері A және K-ras реакция буфері В 3 нг/мкл жабайы түрдегі фонда 1% мутация жылдамдығын тұрақты анықтай алады. |
Қолданылатын құралдар | Қолданбалы Biosystems 7500 нақты уақыттағы ПТР жүйелері Қолданбалы Biosystems 7300 нақты уақыттағы ПТР жүйелері QuantStudio®5 нақты уақыттағы ПТР жүйелері LightCycler® 480 нақты уақыттағы ПТР жүйесі BioRad CFX96 нақты уақыттағы ПТР жүйесі |
Жұмыс ағыны
QIAGEN компаниясының QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) және Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd компаниясы шығарған парафинді ендірілген тіндік ДНҚ жылдам экстракция жинағын (DP330) пайдалану ұсынылады.