А тұмауы вирусы / В тұмауы вирусы

Қысқаша сипаттама:

Бұл жинақ А тұмауы және В тұмауы инфекциясына күдіктілерден алынған адамның мұрын-жұтқыншақ жағындысы мен ауыз-жұтқыншақ жағындысының үлгілеріндегі А тұмауы вирусының (IFV A) және В тұмауы вирусының (IFV B) РНҚ-сын in vitro сапалық анықтау үшін қолданылады. Тест нәтижелері клиникалық тәжірибеде А тұмауы және В тұмауы вирусының инфекциялық жағдайын эпидемиологиялық тарихпен, клиникалық көріністермен, тексерумен және басқа зертханалық зерттеулермен бірге байланысты вирустық инфекцияны диагностикалауға көмек ретінде бағалауға мүмкіндік береді. Бұл тест нәтижелерін диагноз қою, емдеу немесе басқа пациенттерді басқару шешімдерін қабылдау үшін жалғыз негіз ретінде пайдалануға болмайды.


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Өнім атауы

HWTS-RT176-Мұздатып кептірілген А тұмауы вирусы/В тұмауы вирусын анықтауға арналған нуклеин қышқылын анықтау жинағы (флуоресцентті ПТР)

Өнімді бекіту

IVDR

Эпидемиология

NP және M гендерінің антигендік айырмашылықтарына сәйкес, тұмау вирустарытөрт түрге бөлуге болады: А тұмауы вирусы (IFV A), В тұмауы вирусы (IFV B),тұмау С вирусы (ИВВ С) және D тұмауы вирусы (IFV D) [1]. А тұмауы вирусы үшін,оның көптеген хосттары мен күрделі серотиптері бар және олар хосттар арқылы таралуы мүмкінгенетикалық рекомбинация және бейімделгіш мутациялар. Адамдарда ұзақ мерзімді иммунитет жоқА тұмауы вирусы, сондықтан барлық жастағы адамдар әдетте сезімтал. А тұмауы вирусытұмау пандемияларын тудыратын ең негізгі патогендер болып табылады [2]. В тұмауы вирусы үшін,ол көбінесе шағын аумақтарда таралады және қазіргі уақытта ешқандай кіші түрлері жоқ. АдамИнфекциялар негізінен B/Yamagata немесе B/Victoria тұмау вирустарынан туындайды15 елде ай сайын расталған тұмау жағдайларының ішіндеАзия-Тынық мұхиты аймағында В тұмауы вирусын диагностикалау деңгейі 0-ден 92%-ға дейін[3]. А тұмауы вирусынан айырмашылығы, балалар және басқа да адамдар сияқты белгілі бір топтарегде жастағы адамдар, асқынуларды оңай тудыруы мүмкін В тұмауы вирусына сезімтал,қоғамға А тұмауы вирусынан да көп ауыртпалық түсіреді[4].Теріс нәтиже IFV A/B инфекциясын жоққа шығармайды және оны келесідей пайдалануға болмайды:диагноз қою, емдеу немесе басқа басқарушылық шешімдер қабылдаудың жалғыз негізі. ОңНәтиже бактериялық инфекцияны немесе IFV-ден тыс басқа вирустық бірлескен инфекцияны жоққа шығармайдыА/В вирусы.

Техникалық параметрлер

Сақтау орны 2-28℃
Жарамдылық мерзімі 12 ай
Үлгі түрі адамның ауыз-жұтқыншақ жағындысы, мұрын-жұтқыншақ жағындысы
Ct ≤38
CV <5,0%
LoD 200 дана/мл немесе 0,05TCID50/мл
Нақтылық Айқаспалы реактивтілік: Жинақ пен Бокавирус, В типті респираторлық синцитиалды вирус, 1 типті герпес симплекс вирусы, Энтеровирус, Аденовирус (1 тип), Аденовирус (3 тип), Аденовирус (7 тип), SARS-CoV, Аденовирус (1 тип), Аденовирус (3 тип), Аденовирус (7 тип), SARS-CoV, Норовирус, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Парагрипп вирусы (1 тип), Парагрипп вирусы (3 тип), Парагрипп вирусы (2 тип), Варикелла-зостер вирусы, Қызылша вирусы, Адам коронавирустары, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida арасында айқаспалы реактивтілік жоқ. albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr вирусы, паротит вирусы, адам метапневмовирусы (A1), адам метапневмовирусы (B2), жаңа коронавирус 2019-nCoV, ротавирус, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, А тұмауы вирусы, В тұмауы вирусы, адам геномдық ДНҚ
Қолданылатын құралдар I түрі: Қолданбалы биожүйелер 7500 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері, SLAN-96PНақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

II типті сынақ: Jiangsu Macro компаниясының EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)

Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Жұмыс ағыны

I түрі: Кәдімгі ПТР жүйесінде

1

II түрі: ЭудемондаTMAIO800

2

Реагенттер/құрал қажет, бірақ берілмеген

1) РНҚ экстракция жинағы: макро және макро және микро-тестілеу вирустық ДНҚ/РНҚ жинағы(HWTS-3017) (оны макро және микро-тестілеу автоматты ядролық сынақтарымен бірге пайдалануға боладыҚышқыл экстракторы (HWTS-EQ011)) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. компаниясы шығарғанLtd., Макро және микро-тестілеу вирустық ДНҚ/РНҚ жинағы (HWTS-3017-8) (бірге қолданылады)EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech компаниясынанCo., Ltd.

2) Үлгіні сақтау шешімі: Вирустық үлгілеу жинағы (JXZZ20182400236) авторыYocon Biology (Бейжің) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) Copan Italia SpA, Макро және микро-сынақ үлгілерін жинау арқылы,Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech компаниясының пошта және жеткізу жинағы (HWTS-3002)Co., Ltd.

Шығын материалдары қажет, бірақ қамтамасыз етілмеген:DNase/RNase жоқ ұштықтар, бір рет қолданылатын қолғаптар,ДНҚ/РНҚ жоқ ЭП түтіктері.


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз