Мұздатылған кептірілген алты тыныс алу жолдарының патогендері нуклеин қышқылы
Өнім атауы
HWTS-RT177-Мұздатып кептірілген алты тыныс алу жолдарының патогендерін нуклеин қышқылын анықтау жинағы (флуоресцентті ПТР)
Өнімді бекіту
IVDR
Эпидемиология
Тыныс алу жолдарының инфекциясы - кез келген жерде пайда болуы мүмкін адам ауруының ең көп таралған түріжынысы, жасы және аймағы және әлемдегі аурушаңдық пен өлімнің ең маңызды себептерінің бірі болып табылады [1]. Клиникалық тұрғыдан кең таралған тыныс алу жолдарының патогендеріне респираторлық синцитиалды вирус, аденовирус, адам метапневмовирусы, риновирус, парагрипп вирусы (I/II/III) және микоплазма пневмониясы және т.б. жатады [2,3]. Тыныс алу жолдарының инфекциясынан туындаған клиникалық симптомдар мен белгілер салыстырмалы түрде ұқсас, бірақ әртүрлі патогендер тудырған инфекцияның емдеу әдістері, емдік әсері және аурудың ағымы әртүрлі [4,5]. Қазіргі уақытта тыныс алу жолдарының патогендерін зертханалық анықтаудың негізгі әдістеріне вирусты оқшаулау, антигенді анықтау және нуклеин қышқылын анықтау және т.б. жатады. Бұл жинақ тыныс алу жолдарының инфекциясын диагностикалауға көмектесу үшін басқа клиникалық және зертханалық нәтижелермен бірге тыныс алу жолдарының инфекциясының белгілері мен симптомдары бар адамдарда нақты вирустық нуклеин қышқылдарын анықтайды және анықтайды. Бұл тест нәтижелері диагноз қою, емдеу немесе пациенттерді басқарудың басқа шешімдері үшін жалғыз негіз ретінде пайдаланылмауы керек.
Техникалық параметрлер
| Сақтау орны | 2-28℃ |
| Жарамдылық мерзімі | 12 ай |
| Үлгі түрі | адамның ауыз-жұтқыншақ жағындысы, мұрын-жұтқыншақ жағындысы |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 дана/мл |
| Нақтылық | Айқаспалы реактивтілік: Жинақ пен адам бока вирусы, цитомегаловирус, 1 типті герпес симплекс вирусы, варикелла зостер вирусы, Эпштейн-барр вирусы, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, микобактерия туберкулезінің әлсіреген штамдары, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, коронавирус (HKU1), коронавирус (OC43), коронавирус (NL63) арасында айқаспалы реактивтілік жоқ. |
| Қолданылатын құралдар | I түрі: Қолданбалы биожүйелер 7500 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері, SLAN-96P Нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II типті сынақ: Jiangsu Macro компаниясының EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Реагенттер/құрал қажет, бірақ берілмеген
Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. және Macro & Micro-Test вирустық ДНҚ/РНҚ жинағы (HWTS-3017) (Macro & MicroTest автоматты нуклеин қышқылы экстракторымен (HWTS-EQ011) бірге пайдалануға болады) (бірге қолданылады)EudemonTM AIO800) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd компаниясы шығарған.Үлгіні сақтауға арналған ерітінді: 0,9% натрий хлориді ерітіндісі, вирустық сынама алу жинағы (MT0301-1)Yocon Biology Technology Company (Пекин), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB №: 20191277), Copan Italia SpA, Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. компаниясының үлгі жинау, пошта арқылы жіберу және жеткізу жинағы (HWTS-3002).
Шығын материалдары қажет, бірақ қамтамасыз етілмеген:DNase/RNase жоқ ұштықтар, бір рет қолданылатын қолғаптар, DNase/RNase жоқ EP түтігі, магнитті моншақ экстракторы немесе магнитті сөре.









