SARS-COV-2 вирус антигені - Home Test

Қысқаша сипаттама:

Бұл анықтау жиынтығы мұрынмен жағу үлгілерінде SARS-COV-2 антигенін in vitro-ны анықтауға арналған. Бұл тестілеуге тыйым салынбаған үйді өздігінен қолдануға арналған, өздігінен жиналған мұрынмен (жалаңаштар) 15 жастан асқан адамдардан жасалған, 15 жастан асқан жеке тұлғалардан немесе ересек адамдардан күдіктенген жеке тұлғалардың үлгілері КОВИД-19 күдіктілеріне күдік келтірілген.


Өнімнің бөлшегі

Өнім тегтері

Өнім атауы

Hwts-rt062ia / b / c-sars-c-c-c-2 вирус антигенді анықтау жиынтығы (коллоидты алтын әдісі) -NASAL

Сертификат

CE1434

Эпидемиология

Toronavirus ауруы 2019 (Ковид-19), Коронавирус коронавирусымен инфекциядан туындаған пневмония, корона-вирус 2 (Sars-Cov-2) қатты жедел респираторлық синдром деп атады. SARS-COV-2 - коронавирус - β генустар, дөңгелек немесе сопақшадағы, диаметрі 60 нм-ден 140 нм-ге дейін. Адам, әдетте, SARS-COV-2-ге бейім. Инфекцияның негізгі көздері - бекітілген Ковид-19 науқастар және сарсков-2 асимптоматикалық тасымалдаушысы.

Клиникалық зерттеу

Антигенді анықтау жиынтығының қойылымы RT-PCR талдауымен салыстырғанда 7 күн ішінде Ковид-19 күдіктілерінен алынған мұрын-19 күдіктілерінен жиналған 554 науқастарда бағаланды. SARS-COV-2 AG Test жинағының қойылымы келесідей:

SARS-COV-2 вирус антигені (тергеу реагенті) RT-PCR реагенті Жалпы
Жағымды Жағымсыз
Жағымды 97 0 97
Жағымсыз 7 450 457
Жалпы 104 450 554
Сезімталдық 93.27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Ерекшелік 100.00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Жалпы 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Техникалық параметрлер

Сақтау температурасы 4 ℃ -30 ℃
Үлгі түрі Мұрынның тампондары
Жарамдылық мерзімі 24 ай
Көмекші құралдар Талап етілмейді
Қосымша шығын материалдары Талап етілмейді
Анықтау уақыты 15-20 мин
Ерекшелік Адамгерлер сияқты патогендермен кросс-реактивтілік жоқ (Hcov-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), H1N1 жаңа H1N1 (2009), маусымдық тұмау (H1N1, H3N2, H5N1, H5N1, H7N9) , В тұмауы (Ямагата, Виктория), тыныс алу Synctial вирусы A / B, паранфлуенц вирусы (1, 2 және 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Жұмыс ағыны

1. Іріктеу
Тампонның барлық жұмсақ ұшын (әдетте 1/2 дюймге дейін дюймге дейін) жайып, орташа қысымды қолданыңыз, тампонды мұрынның барлық ішкі қабырғаларына жағыңыз. Кем дегенде 5 үлкен шеңбер жасаңыз. Әр мұрынның шамамен 15 секундты жағып тұруы керек

Іріктеу

Еріктінің үлгісі.Тампонды толығымен үлгіні алу шешіміне дейін түсіріңіз; Тампонды таяқшаны сындырып, түтікке жұмсақ ұшты қалдырыңыз. Қақпақты бұраңыз, 10 рет төңкеріп, түтікті тұрақты жерге қойыңыз.

2. Ерітіну
2.Менмен еріген1

2. Тестті орындау
Процесс картасының үлгілерінің 3 тамшысын салыңыз, оны салыңыз, қақпақты бұраңыз.

Тестті орындау

3. Нәтижені оқыңыз (15-20мин)

Нәтижені оқыңыз

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды мына жерге жазып, бізге жіберіңіз