SARS-CoV-2 вирусының антигені – үй жағдайында тестілеу
Өнім атауы
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 вирусының антигенін анықтау жинағы (коллоидтық алтын әдісі)-Мұрын
Сертификат
CE1434
Эпидемиология
2019 жылғы коронавирус ауруы (COVID-19) – бұл ауыр жедел респираторлық синдром Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) деп аталатын жаңа коронавируспен инфекциядан туындаған пневмония. SARS-CoV-2 – β туысындағы жаңа коронавирус, дөңгелек немесе сопақша пішінді, диаметрі 60 нм-ден 140 нм-ге дейінгі бөлшектермен қапталған. Адам әдетте SARS-CoV-2-ге сезімтал. Инфекцияның негізгі көздері – расталған COVID-19 пациенттері және SARSCoV-2 симптомсыз тасымалдаушылары.
Клиникалық зерттеу
Антигенді анықтау жинағының өнімділігі симптомдар басталғаннан кейін 7 күн ішінде COVID-19 симптомдары бар күдіктілерден жиналған мұрын жағындыларының 554 пациентінде RT-PCR талдауымен салыстырылды. SARS-CoV-2 Ag тест жинағының өнімділігі келесідей:
| SARS-CoV-2 вирусының антигені (зерттеу реагенті) | РТ-ПТР реагенті | Барлығы | |
| Оң | Теріс | ||
| Оң | 97 | 0 | 97 |
| Теріс | 7 | 450 | 457 |
| Барлығы | 104 | 450 | 554 |
| Сезімталдық | 93,27% | 95,0% сенімділік арақатынасы | 86,62% - 97,25% |
| Нақтылық | 100.00% | 95,0% сенімділік арақатынасы | 99,18% - 100,00% |
| Барлығы | 98,74% | 95,0% сенімділік арақатынасы | 97,41% - 99,49% |
Техникалық параметрлер
| Сақтау температурасы | 4℃-30℃ |
| Үлгі түрі | Мұрын жағындысының үлгілері |
| Жарамдылық мерзімі | 24 ай |
| Көмекші құралдар | Қажет емес |
| Қосымша шығын материалдары | Қажет емес |
| Анықтау уақыты | 15-20 мин |
| Нақтылық | Адам коронавирусы (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), жаңа A тұмауы H1N1 (2009), маусымдық A тұмауы (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), B тұмауы (Ямагата, Виктория), респираторлық синцитиалды A/B вирусы, парагрипп вирусы (1, 2 және 3), риновирус (A, B, C), аденовирус (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) сияқты патогендермен айқаспалы реактивтілік жоқ. |
Жұмыс ағыны
1. Іріктеу
●Тампонның жұмсақ ұшын толығымен (әдетте 1/2-ден 3/4 дюймге дейін) бір танауға ақырын енгізіңіз. Орташа қысыммен тампонды танаудың барлық ішкі қабырғаларына жағыңыз. Кем дегенде 5 үлкен шеңбер жасаңыз. Әр танауды шамамен 15 секунд бойы жағу керек. Сол тампонды пайдаланып, екінші танауға да солай қайталаңыз.
●Үлгіні еріту.Тампонды үлгіні алу ерітіндісіне толығымен батырыңыз; Тампон таяқшасын сынған жерінен сындырыңыз, жұмсақ ұшын түтікте қалдырыңыз. Қақпақты бұрап жабыңыз, 10 рет төңкеріп, түтікті тұрақты жерге қойыңыз.
2. Тестті орындаңыз
Өңделген алынған үлгінің 3 тамшысын анықтау картасының үлгі тесігіне тамызыңыз, қақпақты бұрап жабыңыз.
3. Нәтижені оқыңыз (15-20 минут)
