SARS-CoV-2 вирусының антигені – үй сынағы

Қысқаша сипаттама:

Бұл анықтау жинағы мұрын жағынды үлгілерінде SARS-CoV-2 антигенін in vitro сапалы анықтауға арналған. Бұл сынақ COVID-19 жұқтырғанына күдіктенген 15 жастан асқан немесе одан жоғары жастағы адамдардан алынған алдыңғы мұрын жағынды үлгілері немесе COVID-19 күдігі бар 15 жасқа толмаған адамдардан алынған ересек мұрын жағынды үлгілері арқылы рецептсіз үйде қолдануға арналған өзін-өзі сынауға арналған.


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Өнім атауы

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 вирусының антигенін анықтау жинағы (коллоидтық алтын әдісі)-Мұрын

Сертификат

CE1434

Эпидемиология

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) – бұл ауыр жедел респираторлық синдром Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) деп аталатын жаңа коронавирус инфекциясынан туындаған пневмония. SARS-CoV-2 – β тектес жаңа коронавирус, дөңгелек немесе сопақ пішінді қабықшалы бөлшектер, диаметрі 60 нм-ден 140 нм-ге дейін. Адам әдетте SARS-CoV-2-ге сезімтал. Инфекцияның негізгі көздері расталған COVID-19 пациенттері және SARSCoV-2 асимптоматикалық тасымалдаушысы болып табылады.

Клиникалық зерттеу

Антигенді анықтау жинағының өнімділігі RT-ПТР талдауымен салыстырғанда симптомдар басталғаннан кейін 7 күн ішінде COVID-19-ға симптоматикалық күдіктілерден жиналған мұрын жағындыларының 554 пациентінде бағаланды. SARS-CoV-2 Ag сынақ жинағының өнімділігі келесідей:

SARS-CoV-2 вирусының антигені (зерттеуге арналған реагент) RT-ПТР реагент Барлығы
Оң Теріс
Оң 97 0 97
Теріс 7 450 457
Барлығы 104 450 554
Сезімталдық 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Ерекшелік 100,00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Барлығы 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Техникалық параметрлер

Сақтау температурасы 4℃-30℃
Үлгі түрі Мұрын жағынды үлгілері
Жарамдылық мерзімі 24 ай
Көмекші құралдар Міндетті емес
Қосымша шығыс материалдары Міндетті емес
Анықтау уақыты 15-20 мин
Ерекшелік Адамның коронавирусы (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), жаңа A H1N1 тұмауы (2009), маусымдық тұмауы A (H1N1, H3N2, H5N1, H5N1, Respiratory), В7НР (Виктория) сияқты патогендермен айқаспалы реакция жоқ. синцитиальды вирус A/B, Парагрипп вирусы (1, 2 және 3), Риновирус (A, B, C), Аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Жұмыс ағыны

1. Сынама алу
Тампонның барлық жұмсақ ұшын (әдетте 1/2-ден 3/4 дюймге дейін) бір танау тесігіне ақырын енгізіңіз, орташа қысымды пайдаланып, тампонды танау тесігінің барлық ішкі қабырғаларына сүртіңіз. Кем дегенде 5 үлкен шеңбер жасаңыз. Әр танау жолын шамамен 15 секунд сүрту керек. Дәл сол жағынды арқылы басқа танау жолында да солай қайталаңыз.

Сынама алу

Үлгіні еріту.Тампонды үлгіні алу ерітіндісіне толығымен батырыңыз; Жұмсақ ұшын түтікте қалдырып, тампон таяқшасын сыну нүктесінде сындырыңыз. Қақпақты бұрап, 10 рет төңкеріп, түтікті тұрақты жерге қойыңыз.

2. Үлгіні еріту
2. Үлгіні еріту1

2. Тестті орындаңыз
Өңделген экстрагирленген үлгінің 3 тамшысын анықтау картасының үлгі тесігіне салыңыз, қақпақты бұраңыз.

Сынақты орындаңыз

3. Нәтижені оқу (15-20 мин)

Нәтижені оқыңыз

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз