SARS-COV-2 вирус антигені - Home Test
Өнім атауы
Hwts-rt062ia / b / c-sars-c-c-c-2 вирус антигенді анықтау жиынтығы (коллоидты алтын әдісі) -NASAL
Сертификат
CE1434
Эпидемиология
Toronavirus ауруы 2019 (Ковид-19), Коронавирус коронавирусымен инфекциядан туындаған пневмония, корона-вирус 2 (Sars-Cov-2) қатты жедел респираторлық синдром деп атады. SARS-COV-2 - коронавирус - β генустар, дөңгелек немесе сопақшадағы, диаметрі 60 нм-ден 140 нм-ге дейін. Адам, әдетте, SARS-COV-2-ге бейім. Инфекцияның негізгі көздері - бекітілген Ковид-19 науқастар және сарсков-2 асимптоматикалық тасымалдаушысы.
Клиникалық зерттеу
Антигенді анықтау жиынтығының қойылымы RT-PCR талдауымен салыстырғанда 7 күн ішінде Ковид-19 күдіктілерінен алынған мұрын-19 күдіктілерінен жиналған 554 науқастарда бағаланды. SARS-COV-2 AG Test жинағының қойылымы келесідей:
SARS-COV-2 вирус антигені (тергеу реагенті) | RT-PCR реагенті | Жалпы | |
Жағымды | Жағымсыз | ||
Жағымды | 97 | 0 | 97 |
Жағымсыз | 7 | 450 | 457 |
Жалпы | 104 | 450 | 554 |
Сезімталдық | 93.27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
Ерекшелік | 100.00% | 95,0% CI | 99,18% - 100,00% |
Жалпы | 98,74% | 95,0% CI | 97,41% - 99,49% |
Техникалық параметрлер
Сақтау температурасы | 4 ℃ -30 ℃ |
Үлгі түрі | Мұрынның тампондары |
Жарамдылық мерзімі | 24 ай |
Көмекші құралдар | Талап етілмейді |
Қосымша шығын материалдары | Талап етілмейді |
Анықтау уақыты | 15-20 мин |
Ерекшелік | Адамгерлер сияқты патогендермен кросс-реактивтілік жоқ (Hcov-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), H1N1 жаңа H1N1 (2009), маусымдық тұмау (H1N1, H3N2, H5N1, H5N1, H7N9) , В тұмауы (Ямагата, Виктория), тыныс алу Synctial вирусы A / B, паранфлуенц вирусы (1, 2 және 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Жұмыс ағыны
1. Іріктеу
●Тампонның барлық жұмсақ ұшын (әдетте 1/2 дюймге дейін дюймге дейін) жайып, орташа қысымды қолданыңыз, тампонды мұрынның барлық ішкі қабырғаларына жағыңыз. Кем дегенде 5 үлкен шеңбер жасаңыз. Әр мұрынның шамамен 15 секундты жағып тұруы керек

●Еріктінің үлгісі.Тампонды толығымен үлгіні алу шешіміне дейін түсіріңіз; Тампонды таяқшаны сындырып, түтікке жұмсақ ұшты қалдырыңыз. Қақпақты бұраңыз, 10 рет төңкеріп, түтікті тұрақты жерге қойыңыз.


2. Тестті орындау
Процесс картасының үлгілерінің 3 тамшысын салыңыз, оны салыңыз, қақпақты бұраңыз.

3. Нәтижені оқыңыз (15-20мин)
