Респираторлық вирустардың тоғыз түрі
Өнім атауы
HWTS-RT185A-Тыныс алу вирустарының тоғыз түрі нуклеин қышқылын анықтау жинағы (флуоресцентті ПТР)
Эпидемиология
Тыныс алу жолдарының инфекциясы - кез келген жыныста, жаста және аймақта пайда болуы мүмкін адам ауруларының ең көп таралған түрі және әлемдегі ауру мен өлімнің маңызды себептерінің бірі болып табылады.[1]. Клиникалық кең таралған респираторлық қоздырғыштарға А тұмауы вирусы (IFV A), В тұмауы вирусы (IFV B), жаңа коронавирус (SARS-CoV-2), респираторлық синцитиальды вирус, аденовирус, адам метапневмовирусы, риновирус, парагрипп вирусы (I/II/III) және микопия, т.б.[2,3]. Тыныс алу жолдарының инфекциясынан туындаған клиникалық симптомдар мен белгілер салыстырмалы түрде ұқсас, бірақ әртүрлі қоздырғыштардан туындаған инфекцияның емдеу әдістері, емдік әсері және аурудың ағымы әртүрлі.[4,5]. Қазіргі уақытта тыныс жолдарының қоздырғыштарын зертханалық анықтаудың негізгі әдістеріне мыналар жатады: вирусты оқшаулау, антигенді анықтау және нуклеин қышқылын анықтау. Бұл жинақ респираторлық вирустық инфекцияның диагностикасына көмектесу үшін басқа клиникалық және зертханалық нәтижелермен бірге респираторлық инфекцияның белгілері мен симптомдары бар адамдарда арнайы вирустық нуклеин қышқылдарын анықтайды және анықтайды.
Арна
| FAM | МП нуклеин қышқылы |
| ROX | Ішкі бақылау |
Техникалық параметрлер
| Сақтау | 2-8℃ |
| Жарамдылық мерзімі | 12 ай |
| Үлгі түрі | Орофарингеальды жағынды; Мұрын-жұтқыншақ жағынды |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 көшірме/мл |
| Ерекшелік | Кросс-реактивтілік: Жинақ пен Бока вирусы, Цитомегаловирус, Эпштейн-Барр вирусы, Қарапайым Герпес вирусы, Варикелла зостер вирусы, Паротит вирусы, Энтеровирус, қызылша вирусы, адам коронавирусы, SARS Coronavirus, MERS Coronavirus, Rotavirus, Norovirus, St. pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus көкжөтел, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, As. Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, адамның геномдық ДНҚ. Интерференция сынағы: Таңдалған муцин (60 мг/мл), адам қаны (50%), бенефрин (2 мг/мл), гидроксиметазолин (2 мг/мл) 2 мг/мл), 5% консервантпен натрий хлориді (20 мг/мл), беклометазон (20 мг/мл, флюмин (20 мг/мл). (20мкг/мл), триамцинолон (2мг/мл), будесонид (1мг/мл), мометазон (2мг/мл), флутиказон (2мг/мл), гистамин гидрохлориді (5мг/мл), бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир/мл (20мг/лм), мупироцин (20 мг/мл), тобрамицин (0,6 мг/мл), оселтамивир (60 нг/мл), рибавирин (10 мг/л), Нәтижелер жоғарыда көрсетілген концентрациядағы кедергі жасайтын заттардың жинақты анықтауға кедергі жасайтын реакциясы болмағанын көрсетті. |
| Қолданылатын құралдар | I типті анықтау реагентіне қолданылады: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 Нақты уақыттағы ПТР жүйесі, SLAN-96P нақты уақыттағы ПТР жүйелері (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus нақты уақыттағы ПТР анықтау жүйелері (FQD-96A, Hangzhou Bioer технологиясы), MA-6000 нақты уақыттағы сандық термиялық Co., Ltd. CFX96 нақты уақыттағы ПТР жүйесі, BioRad CFX Opus 96 нақты уақыттағы ПТР жүйесі. II типті анықтау реагентіне қолданылады: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| Сақтау | 2-8℃ |
| Жарамдылық мерзімі | 12 ай |
| Үлгі түрі | Орофарингеальды жағынды; Мұрын-жұтқыншақ жағынды |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 көшірме/мл |
| Ерекшелік | Кросс-реактивтілік: Жинақ пен Бока вирусы, Цитомегаловирус, Эпштейн-Барр вирусы, Қарапайым Герпес вирусы, Варикелла зостер вирусы, Паротит вирусы, Энтеровирус, қызылша вирусы, адам коронавирусы, SARS Coronavirus, MERS Coronavirus, Rotavirus, Norovirus, St. pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus көкжөтел, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, As. Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, адамның геномдық ДНҚ. Интерференция сынағы: Таңдалған муцин (60 мг/мл), адам қаны (50%), бенефрин (2 мг/мл), гидроксиметазолин (2 мг/мл) 2 мг/мл), 5% консервантпен натрий хлориді (20 мг/мл), беклометазон (20 мг/мл, флюмин (20 мг/мл). (20мкг/мл), триамцинолон (2мг/мл), будесонид (1мг/мл), мометазон (2мг/мл), флутиказон (2мг/мл), гистамин гидрохлориді (5мг/мл), бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир/мл (20мг/лм), мупироцин (20 мг/мл), тобрамицин (0,6 мг/мл), оселтамивир (60 нг/мл), рибавирин (10 мг/л), Нәтижелер жоғарыда көрсетілген концентрациядағы кедергі жасайтын заттардың жинақты анықтауға кедергі жасайтын реакциясы болмағанын көрсетті. |
| Қолданылатын құралдар | I типті анықтау реагентіне қолданылады: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 Нақты уақыттағы ПТР жүйесі, SLAN-96P нақты уақыттағы ПТР жүйелері (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus нақты уақыттағы ПТР анықтау жүйелері (FQD-96A, Hangzhou Bioer технологиясы), MA-6000 нақты уақыттағы сандық термиялық Co., Ltd. CFX96 нақты уақыттағы ПТР жүйесі, BioRad CFX Opus 96 нақты уақыттағы ПТР жүйесі. II типті анықтау реагентіне қолданылады: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Жұмыс ағыны
Макро және микро-сынақ вирустық ДНҚ/РНҚ жинағы (HWTS-3017) (оны макро және микро-тест автоматты нуклеин қышқылы экстракторымен (HWTS-3006C, HWTS-3006B) пайдалануға болады) және макро және микро-тест вирустық ДНҚ/РНҚ жинағы (HWTS-3017h-мен бірге пайдалануға болады)TM AIO800 (HWTS-EQ007)) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Алынған үлгі көлемі 200 мкл және ұсынылған элюция көлемі 150 мкл.
