Тыныс алу вирустарының тоғыз түрі
Өнім атауы
HWTS-RT185A-Тыныс алу вирустарының тоғыз түрін анықтауға арналған нуклеин қышқылын анықтау жинағы (флуоресцентті ПТР)
Эпидемиология
Тыныс алу жолдарының инфекциясы - кез келген жыныста, жаста және аймақта пайда болуы мүмкін адам ауруының ең көп таралған түрі және әлемдегі аурушаңдық пен өлімнің ең маңызды себептерінің бірі.[1]. Клиникалық кең таралған респираторлық қоздырғыштарға А тұмауы вирусы (IFV A), В тұмауы вирусы (IFV B), жаңа коронавирус (SARS-CoV-2), респираторлық синцитиальды вирус, аденовирус, адам метапневмовирусы, риновирус, парагрипп вирусы (I/II/III) және микопия, т.б.[2,3]Тыныс алу жолдарының инфекциясынан туындаған клиникалық симптомдар мен белгілер салыстырмалы түрде ұқсас, бірақ әртүрлі патогендер тудырған инфекцияның емдеу әдістері, емдік әсері және аурудың ағымы әртүрлі.[4,5]Қазіргі уақытта тыныс алу жолдарының қоздырғыштарын зертханалық анықтаудың негізгі әдістеріне мыналар жатады: вирусты оқшаулау, антигенді анықтау және нуклеин қышқылын анықтау. Бұл жинақ тыныс алу жолдарының инфекциясының белгілері мен симптомдары бар адамдарда респираторлық вирустық инфекцияны диагностикалауға көмектесу үшін басқа клиникалық және зертханалық нәтижелермен бірге нақты вирустық нуклеин қышқылдарын анықтайды және анықтайды.
Арна
| FAM | MP нуклеин қышқылы |
| ROX | Ішкі бақылау |
Техникалық параметрлер
| Сақтау орны | 2-8℃ |
| Жарамдылық мерзімі | 12 ай |
| Үлгі түрі | Ауыз-жұтқыншақ жағындысы; Мұрын-жұтқыншақ жағындысы |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 дана/мл |
| Нақтылық | Айқаспалы реактивтілік: Жинақ пен Бока вирусы, цитомегаловирус, Эпштейн-Барр вирусы, герпес симплекс вирусы, желшешек зостер вирусы, паротит вирусы, энтеровирус, қызылша вирусы, адам коронавирусы, SARS коронавирусы, MERS коронавирусы, ротавирус, норовирус, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, гонококк, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, адам геномдық ДНҚ арасында айқаспалы реактивтілік жоқ. Интерференциялық тест: муцинді (60 мг/мл), адам қанын (50%), бенефринді (2 мг/мл), гидроксиметазолинді (2 мг/мл) 2 мг/мл), 5% консервант қосылған натрий хлоридін (20 мг/мл), беклометазонды (20 мг/мл), дексаметазонды (20 мг/мл), флуниацетонды (20 мкг/мл), триамцинолонды (2 мг/мл), будесонидті (1 мг/мл), мометазонды (2 мг/мл), флутиказонды (2 мг/мл), гистамин гидрохлоридін (5 мг/мл), бензокаинді (10%), ментолды (10%), занамивирді (20 мг/мл), перамивирді (1 мг/мл), мупироцинді (20 мг/мл), тобрамицинді (0,6 мг/мл), оселтамивирді (60 нг/мл), рибавиринді (10 мг/л) таңдаңыз, нәтижелер жоғарыда көрсетілген концентрациядағы кедергі келтіретін заттардың жинақты анықтауға кедергі келтіретін реакциясы болмағанын көрсетті. |
| Қолданылатын құралдар | I типті анықтау реагентіне қолданылады: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері, SLAN-96P нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus нақты уақыт режиміндегі ПТР анықтау жүйелері (FQD-96A, Hangzhou Bioer технологиясы), MA-6000 нақты уақыт режиміндегі сандық термиялық циклер (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйесі, BioRad CFX Opus 96 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйесі. II типті анықтау реагентіне қолданылады: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. компаниясының EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007). |
| Сақтау орны | 2-8℃ |
| Жарамдылық мерзімі | 12 ай |
| Үлгі түрі | Ауыз-жұтқыншақ жағындысы; Мұрын-жұтқыншақ жағындысы |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 дана/мл |
| Нақтылық | Айқаспалы реактивтілік: Жинақ пен Бока вирусы, цитомегаловирус, Эпштейн-Барр вирусы, герпес симплекс вирусы, желшешек зостер вирусы, паротит вирусы, энтеровирус, қызылша вирусы, адам коронавирусы, SARS коронавирусы, MERS коронавирусы, ротавирус, норовирус, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, гонококк, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, адам геномдық ДНҚ арасында айқаспалы реактивтілік жоқ. Интерференциялық тест: муцинді (60 мг/мл), адам қанын (50%), бенефринді (2 мг/мл), гидроксиметазолинді (2 мг/мл) 2 мг/мл), 5% консервант қосылған натрий хлоридін (20 мг/мл), беклометазонды (20 мг/мл), дексаметазонды (20 мг/мл), флуниацетонды (20 мкг/мл), триамцинолонды (2 мг/мл), будесонидті (1 мг/мл), мометазонды (2 мг/мл), флутиказонды (2 мг/мл), гистамин гидрохлоридін (5 мг/мл), бензокаинді (10%), ментолды (10%), занамивирді (20 мг/мл), перамивирді (1 мг/мл), мупироцинді (20 мг/мл), тобрамицинді (0,6 мг/мл), оселтамивирді (60 нг/мл), рибавиринді (10 мг/л) таңдаңыз, нәтижелер жоғарыда көрсетілген концентрациядағы кедергі келтіретін заттардың жинақты анықтауға кедергі келтіретін реакциясы болмағанын көрсетті. |
| Қолданылатын құралдар | I типті анықтау реагентіне қолданылады: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері, SLAN-96P нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus нақты уақыт режиміндегі ПТР анықтау жүйелері (FQD-96A, Hangzhou Bioer технологиясы), MA-6000 нақты уақыт режиміндегі сандық термиялық циклер (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйесі, BioRad CFX Opus 96 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйесі. II типті анықтау реагентіне қолданылады: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. компаниясының EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007). |
Жұмыс ағыны
Макро және микро-тестілеу вирустық ДНҚ/РНҚ жинағы (HWTS-3017) (оны макро және микро-тестілеу автоматты нуклеин қышқылы экстракторымен (HWTS-3006C, HWTS-3006B) бірге пайдалануға болады) және макро және микро-тестілеу вирустық ДНҚ/РНҚ жинағы (HWTS-3017-8) (оны Eudemon-мен бірге пайдалануға болады)TM AIO800 (HWTS-EQ007)) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. компаниясы шығарған.
Алынған үлгі көлемі 200 мкл, ал ұсынылған элюция көлемі 150 мкл.
