В гепатиті вирусының ДНҚ сандық флуоресценция
Өнім атауы
HWTS-HP015 В гепатиті вирусының ДНҚ сандық флуоресценция диагностикалық жинағы (флуоресцентті ПТР)
Эпидемиология
В гепатиті – В гепатиті вирусынан (HBV) туындаған ауру, негізінен бауырдың қабыну зақымдалуымен сипатталады және көптеген мүшелердің зақымдалуына әкелуі мүмкін.В гепатиті бар емделушілер клиникалық түрде шаршау, тәбеттің төмендеуі, төменгі аяқтың немесе жалпы ісіну, бауыр функциясының бұзылуына байланысты гепатомегалия түрінде көрінеді.Ересектердегі жұқтырған адамдардың бес пайызы және вертикальды түрде жұқтырған адамдардың 95 пайызы ВГВ-ны тиімді түрде жоя алмайды, бұл тұрақты вирустық инфекцияға әкеледі, ал кейбір созылмалы инфекциялар ақырында бауыр циррозы мен гепатоцеллюлярлық карциномаға айналады.[1-4].
Арна
FAM | HBV-ДНҚ |
ROX | Ішкі бақылау |
Техникалық параметрлер
Сақтау | ≤-18℃ |
Жарамдылық мерзімі | 12 ай |
Үлгі түрі | жаңа сарысу, плазма |
Tt | ≤42 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 5 ХБ/мл |
Ерекшелік | Ерекшелік нәтижелері сау HBV ДНҚ теріс сарысу үлгілерінің барлық 50 жағдайының теріс екенін көрсетеді;кросс-реактивтілік сынағы нәтижелері қан үлгілері және адам геномдары арқылы нуклеин қышқылын анықтауға арналған осы жинақ пен басқа вирустар (HAV, HCV, DFV, HIV) арасында айқаспалы реакция жоқ екенін көрсетеді. |
Қолданылатын құралдар | Қолданбалы Biosystems 7500 нақты уақыттағы ПТР жүйесі Қолданбалы Biosystems 7500 жылдам нақты уақыттағы ПТР жүйелері QuantStudio®5 нақты уақыттағы ПТР жүйелері SLAN-96P нақты уақыттағы ПТР жүйелері(Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 нақты уақыттағы ПТР жүйесі LineGene 9600 Plus нақты уақыттағы ПТР анықтау жүйесі (FQD-96A, Hangzhou Bioer технологиясы) MA-6000 нақты уақыттағы сандық термиялық циклдер (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 нақты уақыттағы ПТР жүйесі BioRad CFX Opus 96 нақты уақыттағы ПТР жүйесі |
Жұмыс ағыны
1-нұсқа.
Макро және микро-сынақ жалпы ДНҚ/РНҚ жинағы (HWTS-3017) және макро және микро-тест Автоматты нуклеин қышқылы экстракторы (HWTS-3006C, HWTS-3006B).Экстракция нұсқаулыққа сәйкес жүргізілуі керек, алынған үлгі көлемі 300 мкл, ал ұсынылған элюция көлемі 70 мкл.