Мұздатылған кептірілген тыныс алу жолдарының патогендерінің 11 түрі Нуклеин қышқылы
Өнім атауы
HWTS-RT190 - Мұздатып кептірілген- Мұздатып кептірілген 11 түрлі тыныс алу жолдарының патогендері Нуклеин қышқылын анықтау жинағы (флуоресцентті ПТР)
Эпидемиология
Тыныс алу жолдарының инфекциясы - адам денсаулығына айтарлықтай қауіп төндіретін маңызды ауру. Зерттеулер тыныс алу жолдарының инфекцияларының көпшілігін бактериялық және/немесе вирустық патогендер тудыратынын, олар иесіне бірге жұғатынын, аурудың ауырлығының артуына немесе тіпті өлімге әкелетінін көрсетті. Сондықтан, патогенді анықтау мақсатты емдеуді қамтамасыз ете алады және пациенттің өмір сүру деңгейін жақсарта алады [1,2]. Дегенмен, тыныс алу жолдарының патогендерін анықтаудың дәстүрлі әдістеріне микроскопиялық зерттеу, бактериялық дақылдар және иммунологиялық зерттеу жатады. Бұл әдістер күрделі, көп уақытты қажет етеді, техникалық тұрғыдан күрделі және сезімталдығы төмен. Сонымен қатар, олар бір үлгіде бірнеше патогенді анықтай алмайды, бұл дәрігерлерге дәл қосымша диагноз қоюды қиындатады. Нәтижесінде, дәрі-дәрмектердің көпшілігі әлі де эмпирикалық дәрілік сатысында, бұл бактериялық төзімділік циклін жеделдетіп қана қоймай, сонымен қатар пациенттердің уақтылы диагноз қоюына әсер етеді [3]. Жалпы Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae және Legionella pneumophila - ауруханаішілік тыныс алу жолдарының инфекцияларын тудыратын маңызды патогендер [4,5]. Бұл тест жинағы тыныс алу жолдарының инфекциясының белгілері мен симптомдары бар адамдарда жоғарыда аталған патогендердің нақты нуклеин қышқылдарын анықтайды және анықтайды, сондай-ақ оны тыныс алу жолдарының патогенді инфекциясын диагностикалауға көмектесу үшін басқа зертханалық нәтижелермен біріктіреді.
Техникалық параметрлер
| Сақтау орны | 2-30℃ |
| Жарамдылық мерзімі | 12 ай |
| Үлгі түрі | Тамаққа арналған жағынды |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5,0% |
| LoD | Klebsiella pneumoniae жинағының LoD мәні 500 CFU/мл; Streptococcus pneumoniae LoD мәні 500 CFU/мл; Haemophilus influenzae LoD мәні 1000 CFU/мл; Pseudomonas aeruginosa LoD мәні 500 CFU/мл; Acinetobacter baumannii LoD мәні 500 CFU/мл; Stenotrophomonas maltophilia LoD мәні 1000 CFU/мл; Bordetella pertussis LoD мәні 500 CFU/мл; Bordetella parapertussis LoD мәні 500 CFU/мл; Mycoplasma pneumoniae LoD мәні 200 copy/мл; Legionella pneumophila LoD мәні 1000 CFU/мл; Chlamydia pneumoniae бактериясының лимфоматикалық мөлшері 200 көшірме/мл құрайды. |
| Нақтылық | Жиынтық пен сынақ жинағының анықтау диапазонынан тыс басқа кең таралған тыныс алу жолдарының патогендерінің, мысалы, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, А тұмауы вирусы, В тұмауы вирусы, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata және Candida tropicalis арасында айқаспалы реакция жоқ. |
| Қолданылатын құралдар | I түрі: Қолданбалы биосистемалар 7500 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері, Қолданбалы биосистемалар 7500 жылдам нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері, QuantStudio®5 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері, SLAN-96P нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйелері, LineGene 9600 Plus нақты уақыт режиміндегі ПТР анықтау жүйелері (FQD-96A, Hangzhou Bioer технологиясы), MA-6000 нақты уақыт режиміндегі сандық термиялық циклер (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйесі, BioRad CFX Opus 96 нақты уақыт режиміндегі ПТР жүйесі. II тип: ЭвдемонTMJiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd компаниясы шығарған AIO800 (HWTS-EQ007). |
Жұмыс ағыны
I тип: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. компаниясының макро және микро-тестілеу вирустық ДНҚ/РНҚ жинағы (HWTS-3017) (оны макро және микро-тестілеу автоматты нуклеин қышқылы экстракторымен (HWTS-3006C, HWTS-3006B) бірге пайдалануға болады) үлгіні алу үшін ұсынылады және кейінгі қадамдар жинақтың IFU-на қатаң сәйкес жүргізілуі керек.
