Біз медициналық құрылғының бірыңғай аудит бағдарламасының сертификатын (#MDSAP) алғанымызды хабарлауға қуаныштымыз.MDSAP бес елде, соның ішінде Австралия, Бразилия, Канада, Жапония және АҚШ-тағы өнімдерімізге коммерциялық мақұлдауды қолдайды.
MDSAP көптеген реттеуші юрисдикциялардың немесе органдардың талаптарын қанағаттандыру үшін медициналық құрылғы өндірушісінің сапа менеджменті жүйесінің бірыңғай нормативтік аудитін жүргізуге мүмкіндік береді, бұл салаға нормативтік жүктемені барынша азайта отырып, медициналық құрылғы өндірушілерінің сапа менеджменті жүйелерін тиісті реттеуші қадағалауға мүмкіндік береді.Қазіргі уақытта бағдарлама Австралияның Терапевтикалық тауарлар басқармасы, Бразилияның Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Канаданың Денсаулық сақтау министрлігі, Жапонияның Денсаулық сақтау, еңбек және әл-ауқат министрлігі, Фармацевтикалық және медициналық құрылғылар агенттігі және АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының Құрылғылар мен радиологиялық денсаулық орталығын ұсынады.
Жіберу уақыты: 13 сәуір 2023 ж