-ДДСҰ-ның 2025–2026 жылдардағы нұсқауларына сәйкес ЖЖБИ скринингін көп деңгейлі мультиплексті диагностикалық портфолиомен өзгерту

1.Жер бетінің астындағы мұзтау

Осы аптада,2026 жылғы 12-18 сәуір, ЖЖБИ туралы хабардарлық апталығын атап өтеді. Осы аптаның тақырыбы күшті еске салу қызметін атқарады: жыныстық жолмен берілетін инфекциялардың (ЖЖБИ) жаһандық ауыртпалығы әлі де бағаланбай отыр. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДҰ) бағалауы бойынша,күн сайын 1 миллионнан астам жаңа емделетін ЖЖБИ жағдайлары15-49 жас аралығындағы адамдар арасында жыл сайын 374 миллионнан астам жаңа жағдай тіркеледі. Дегенмен, ЖЖБИ қоздырғыштарының толық спектрі төрт классикалық емделетін инфекциядан (хламидиоз, гонорея, мерез және трихомониаз) әлдеқайда асып түседі. Ол әртүрлі бактерияларды (мысалы, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma түрлері, Gardnerella vaginalis, B тобының стрептококктары), вирустарды (1 және 2 типті герпес симплекс вирусы), қарапайымдыларды (Trichomonas vaginalis) және саңырауқұлақтарды (Candida түрлері) қамтиды - олардың көпшілігі дәстүрлі синдромдық немесе бір патогенді тестілеу парадигмаларында қамтылмаған.

Симптомсыз инфекцияның жасырын сипаты жаһандық ЖЖБИ-мен күресте негізгі мәселе болып қала береді. Бұл жасырын инфекциялар жамбас мүшелерінің қабыну ауруларына, жатырдан тыс жүктілікке, бедеулікке және жүктіліктің жағымсыз нәтижелеріне жасырын түрде ұласып қана қоймай, сонымен қатар тұрақты берілу резервуары ретінде қызмет етеді, микробқа қарсы төзімділіктің пайда болуына ықпал етеді - ең бастысы, цефтриаксон қазір көптеген елдерде соңғы тиімді нұсқа болып табылатын N. gonorrhoeae үшін.

Осыған байланысты ДДСҰ 2025 жылдың шілдесінде дәлелді нұсқаулықтардың екі маңызды модулін шығарды:Симптомсыз жыныстық жолмен берілетін инфекцияларды емдеу бойынша нұсқаулық[1] жәнеЖЖБИ алдын алу және күтім бойынша денсаулық сақтау қызметтерін көрсету бойынша ұсыныстар[2]. Бұлардан кейін 2026 жылдың ақпан айындаЖыныстық жолмен берілетін инфекциялар бойынша ДДСҰ біріктірілген операциялық нұсқаулығы[3], онда ЖЖБИ алдын алу және емдеу каскады бойынша барлық қолданыстағы нормативтік нұсқаулар біріктірілген. Сонымен қатар,ДДСҰ-ның АИТВ және жыныстық жолмен берілетін инфекцияларды тексеру, алдын алу, емдеу, күтім және қызмет көрсету бойынша ұсынымдарына шолу[4] ағымдағы нұсқаулықтардың жан-жақты синтезін ұсынады. Бұл құжаттар бірге айқын бағытты көрсетеді:нуклеин қышқылын күшейту сынағына (NAAT) негізделген ЖЖБИ скринингін қамтуды кеңейту, әсіресе симптомсыз популяциялар арасында және тиімдірек, қолжетімді және интеграцияланған тестілеу стратегияларын қабылдау— бір сынақта патогендердің кең ауқымын қамтитын мультиплексті талдауларды қоса алғанда.

Бұл мақала Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd. компаниясының ЖЖБИ мультиплексті молекулалық диагностикалық портфолиосына негізделген, ДДСҰ-ның соңғы дәлелді нұсқауларына сәйкес келеді. Онда жүйелі түрде деңгейлі тестілеу тәсілі ұсынылған — бастапбір нысаналы анықтау, триплекс, 9-плекс, 14-плекс, 18-плекске дейінгі талдаулар— және әртүрлі клиникалық сценарийлерде симптомсыз ЖЖБИ скринингтік қажеттіліктерін дәл, икемді және тиімді стратегиялардың қалай қанағаттандыра алатынын көрсетеді.

1.ДДСҰ-ның диагностикалық технологияға қатысты соңғы нұсқаулары мен салдарларынан алынған негізгі дәлелдер

2.1 Симптомсыз ЖЖБИ скринингі бойынша дәлелді ұсыныстар

TheСимптомсыз жыныстық жолмен берілетін инфекцияларды емдеу бойынша нұсқаулық(2025 жылғы шілде)[1], жүйелі шолулар мен сараптамалық бағалаулармен GRADE әдіснамасын қолдана отырып әзірленген, N. gonorrhoeae және C. trachomatis скринингі бойынша дәлелді ұсыныстарға бағытталған. Нұсқаулықта ресурстар қолжетімді негізгі популяцияларда, соның ішіндежүкті әйелдер, жыныстық белсенді жасөспірімдер мен 10-24 жас аралығындағы жастар, секс-жұмыскерлер және ер адамдармен жыныстық қатынасқа түсетін ер адамдар (ЭЖЖ)Скрининг жиілігі бойынша ұсыныстар көрсетіледі.секс-жұмыскерлер мен еркек жынысты жыныстық қатынасқа түсетін әйелдерді кем дегенде жыл сайын тексеру немесе алты ай сайынмүмкін болған жерде.

Бұл нұсқаулықтардың шығарылуы ЖЖБИ-дің жаһандық стратегиясындағы парадигманың ауысуын білдіреді — «симптомдарға негізделгеннен» «белсенді скринингке». ДДСҰ-ның АИТВ, гепатит және ЖЖБИ жаһандық бағдарламаларының директоры доктор Мег Доэрти былай деп мәлімдеді: «Бұл жаңа ұсыныстар саясат пен қызмет көрсетудегі, әсіресе симптомсыз ЖЖБИ-ге қатысты тұрақты олқылықтарды жоюға және елдерге 2030 жылға дейінгі мақсаттарға тезірек жетуге көмектесуге бағытталған»[1].

2.2 Сервистік интеграция және мультиплексті тестілеу бойынша жаһандық консенсус

Бір мезгілде шығарылғанЖЖБИ алдын алу және күтім бойынша денсаулық сақтау қызметтерін көрсету бойынша ұсыныстар(2025 жылғы шілде)[2] төрт бағыт арқылы адамға бағытталған денсаулық сақтау қызметтерін насихаттайды:орталықсыздандыру, интеграция, міндеттерді бөлісу және цифрлық денсаулық сақтауАтап айтқанда, 2025 жылдың қыркүйегінде ДДСҰ әзірлеу үшін нұсқаулықты әзірлеу тобының құрылғанын жариялады.Мультиплексті тестілеу бойынша алғашқы дәлелді жаһандық нұсқаулықтар, әсіресе АИТВ, вирустық гепатит және ЖЖБИ мәселелеріне қатысты[5]. ДДСҰ мультиплексті тестілеуді «бір уақытта бірнеше инфекцияны анықтау үшін бір үлгіні және бір талдауды немесе платформаны пайдаланатын процесс» деп анықтайды және бұл «тиімділікті арттыру, аурулар бойынша тестілеуді кеңейту және шығындардың тиімділігін арттырудың перспективалы стратегиясы» екенін атап өтеді[5].

Бұл мынаны білдіредіМультиплексті NAAT зертханалық әдістен жаһандық қоғамдық денсаулық сақтау стратегиясының негізгі құралына айналдыРесурстары шектеулі жағдайларда бір үлгіні, бір реттік көп патогенді скринингті пайдалану тестілеудің қолжетімділігін және шығындардың тиімділігін айтарлықтай арттырады — әсіресе симптомсыз популяцияларды кең көлемді скринингке және жоғары қауіп топтарын үнемі бақылауға өте қолайлы.

2.3 2026 жылғы біріктірілген операциялық нұсқаулық: Мультиплексті тестілеуге арналған стратегиялық міндеттеме

ДДСҰ-ның ЖЖБИ бойынша біріктірілген жедел анықтамалығы (2026 жылғы ақпан)[3] бастапқы медициналық-санитарлық көмек, қоғамдастық, АИТВ, репродуктивті денсаулық және ана мен бала денсаулығы платформаларында ЖЖБИ қызметтерін біріктіруге арналған жедел негізді қамтамасыз етеді. Диагностикалық стратегия үшін үш негізгі міндеттеме туындайды:

Платформалар арасындағы интеграция— бірнеше үлгі түрлерімен (зәр, уретра, жатыр мойны, қынап жағындылары) сенімді жұмыс істейтін диагностикалық құралдарды қажет етеді

Тұрақты қаржыландыру— елдер донорлық қолдаудан ішкі бюджеттерге ауысқан сайын, шығындардың тиімділігі өте маңызды болып келеді. Multiplex NAAT бірнеше бір мақсатты талдаулармен салыстырғанда патогенге арналған реагенттің құнын, практикалық уақытты және нәтиже алу уақытын азайтады, бұл пропорционалды инфрақұрылымдық инвестицияларсыз кеңейтілген қамтуға мүмкіндік береді.

Микробқа қарсы күтім— патогенді кешенді анықтау эмпирикалық емдеуге қарағанда мақсатты терапияны қолдайды, бұл N. gonorrhoeae микробқа қарсы төзімділігін баяулатудың негізгі стратегиясы.

3. Макро және микро-тестілеу бойынша деңгейлі ЖЖБИ скринингтік өнімдерінің портфолиосы

3.1 Дизайн философиясы: бір мақсатты дәлдіктен панорамалық қамтуға дейін

ДДСҰ нұсқауларынан [1,2,4] алынған симптомсыз ЖЖБИ скринингіне қойылатын дәлелді талаптарға және қоғамдық денсаулық сақтау стратегиясы ретінде мультиплексті тестілеу бойынша жаһандық консенсусқа [5] сүйене отырып, Macro & Micro-Test компаниясы ЖЖБИ нуклеин қышқылын тестілеудің көп деңгейлі портфолиосын құрды.бір нысаналыдан ультра кең спектрліге дейінанықтау. Барлық өнімдер пайдаланадыФлуоресцентті ПТРнемесеФерменттік зонд изотермиялық күшейтуі (EPIA)зәрді, ерлердің уретрасынан алынған жағындыларды, әйелдердің жатыр мойнынан алынған жағындыларды және қынаптан алынған жағындыларды қамтитын үлгі түрлері бар платформалар, әртүрлі клиникалық жағдайлар мен популяциялық скрининг қажеттіліктерін қанағаттандырады.