1. Жатыр мойны обырының жаһандық ауыртпалығы және скринингтік қиындықтар
Жатыр мойны обыры тиімді скрининг және ерте араласу арқылы алдын алуға болатынына қарамастан, жаһандық қоғамдық денсаулық сақтаудың маңызды мәселесі болып қала береді. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДСҰ) мәліметтері бойынша, 2022 жылы әлемде шамамен 662 000 жаңа жағдай және 349 000 өлім тіркелген, бұл оны қатерлі ісіктің төртінші ең көп таралған түрі және әйелдер арасындағы қатерлі ісікке байланысты өлімнің төртінші себебі ретінде бағалайды. Ауру ауыртпалығы төмен және орта табысты елдерде (ТОҚ) диспропорционалды түрде шоғырланған, онда аурушаңдық пен өлім-жітім деңгейі жоғары табысты елдерге қарағанда айтарлықтай жоғары. Олар, ең алдымен, жоғары сапалы скринингтік бағдарламалардың және қатерлі ісікке дейінгі зақымдануларды тиімді анықтау мен емдеудің болмауына байланысты, бұл келесі факторлармен күрделене түседі:
- Скринингтік инфрақұрылымның болмауы немесе әлсіздігі:Қолжетімді, сапалы скринингтік қызметтердің жетіспеушілігі.
-Ресурстардың шектеулері:Зертханалық инфрақұрылымның шектеулілігі, суық тізбекті логистика және сенімді электр қуаты.
- Жұмыс күшінің тапшылығы:Зертханалық және клиникалық білікті мамандардың жетіспеушілігі.
- Кейінгі бақылаудың кешігуі және жоғалуы:Үлгілерді жинау мен нәтижелердің қолжетімділігі арасындағы уақыттың кідірісі клиникалық емдеудің кешігуіне немесе пациенттердің бақылаудан өтуіне әкеледі[1].
2. Жатыр мойнының карциногенезінің этиологиясы және молекулалық негізі
Жоғары қауіпті адам папилломавирусымен (HR-HPV) тұрақты инфекция жатыр мойны обырының міндетті себебі болып табылады. Анықталған 200-ден астам HPV генотиптерінің ішінде кем дегенде 12 түрі Халықаралық қатерлі ісіктерді зерттеу агенттігі (IARC) канцерогенді (1-топ) ретінде жіктелген.
Молекулалық деңгейде HPV арқылы канцерогенез негізінен E6 және E7 вирустық онкопротеиндерімен қозғалады. E6 ісік супрессоры p53 ақуызының ыдырауына ықпал етеді, ал E7 ретинобластома ақуызын (Rb) функционалды түрде белсенді емес етеді, бұл жасуша циклінің бұзылуына және қатерлі трансформацияға әкеледі.
3. ДДСҰ ұсынған скринингтік стратегиялар
Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы жатыр мойны обырының алдын алудың негізгі скрининг әдісі ретінде HPV нуклеин қышқылына тестілеуді (NAT) ұсынады.
Жалпы халық саны:HPV ДНҚ немесе мРНҚ негізіндегі NAT-лар
АИТВ жұқтырған әйелдер:HPV ДНҚ негізіндегі NAT-лар
Скрининг аралықтары:
30-65 жастағы әйелдер: әр 5-10 жыл сайын
АИТВ жұқтырған әйелдер: әр 3-5 жыл сайын
Цитологияға негізделген әдістермен салыстырғанда, HPV тестілеуі көрсетедіжоғары сезімталдықжәне қамтамасыз етедіжоғары теріс болжамдық мән, скринингтік аралықтарды ұзағырақ және үнемдірек етуге мүмкіндік береді.
4. HPV скринингтік сынақтарына арналған ДДСҰ мақсатты өнім профилі
ДДСҰ әзірледіМақсатты өнім профилі (TPP)орталықсыздандырылған және ресурстары шектеулі жағдайларда қолдануға арналған HPV скринингтік талдаулары үшін.[1]
Негізгі сипаттамаларға мыналар жатады:
- Өздігінен жиналған үлгілермен үйлесімділік
- Бірнеше жоғары қауіпті HPV генотиптерін анықтау (≥12 тип)
- Зертханада оқытылмаған қызметкерлердің жұмысы
- Нәтижелер бір клиникалық кездесуде қолжетімді
Бұл критерийлер медициналық көмек көрсету кезіндегі тестілеуді және «тексеру және емдеу» стратегияларын қолдайды.
5. Толығымен автоматтандырылған жоғары қауіпті HPV анықтау платформасы
Macro & Micro-Test компаниясының AIO800 жүйесі қамтамасыз етедітолық автоматтандырылған «үлгіден жауапқа» жұмыс процесіДДСҰ ұсынған скринингтік стратегияларға сәйкес нуклеин қышқылын экстракциялауды, күшейтуді және анықтауды біріктіру.
5.1 Автоматтандырылған үлгіден жауапқа дейінгі жұмыс процесі
Платформа нуклеин қышқылын алуды, күшейтуді және анықтауды бірыңғай жабық жүйеге біріктіреді, бұл оператордың минималды араласуын қажет етеді. Бұл дизайн:
- Зертхана қызметкерлеріне тәуелділікті азайтады
- Процестің өзгергіштігі мен ластану қаупін азайтады
- Орталықтандырылмаған денсаулық сақтау мекемелерінде орналастыруға мүмкіндік береді
Сонымен қатар, оның өткізу қабілеті орталықтандырылған зертханаларда қолдануға мүмкіндік береді, бұл ауқымды скринингтік бағдарламаларды жеңілдетеді.
5.2 Генотиптеуді кеңінен қамту
Жүйе IARC бойынша жіктелген барлық 12 канцерогенді түрді (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 және 59), сондай-ақ HPV66 және HPV68 сияқты 14 жоғары қауіпті HPV түрін анықтайды.
Маңыздысы, ол қамтамасыз етедітипке тән генотиптеунәтижелер тәуекелдерді стратификациялауға және дәлірек клиникалық басқаруға мүмкіндік береді.
5.3 Аналитикалық сезімталдық және клиникалық салдарлар
300 көшірме/мл анықтау шегімен жүйе келесі ауруларға ықпал ететін төмен деңгейлі HPV инфекциясын анықтай алады:
- Клиникалық тұрғыдан маңызды инфекцияларды ерте анықтау
- Теріс болжамдық құндылықтың жақсаруы
- Ұзартылған скрининг аралықтарын қолдау
5.4 Өзіндік іріктеуді қолдау
Платформа екеуімен де үйлесімдіжатыр мойнынан жағынды үлгілері және өздігінен жиналған зәр үлгілеріскринингтік тексеруден өтудегі негізгі кедергілерді жою бойынша ДДСҰ ұсыныстарына сәйкес келу, соның ішінде:
- Денсаулық сақтау мекемелеріне қолжетімділіктің шектеулілігі
-Әлеуметтік-мәдени шектеулер
- Клиникке негізделген үлгі алу кезінде пациенттің ыңғайсыздығы
Өзін-өзі іріктеу скринингтік бағдарламаларға қатысуды, әсіресе қызмет көрсетілмеген халық арасында, арттыратыны көрсетілген.
5.5 Қоршаған ортада сақтауға арналған лиофилизацияланған реагент технологиясы
Ресурстары шектеулі жағдайларда қолдануды одан әрі жақсарту үшін жүйе мыналарды қамтидылиофилизацияланған (мұздатылған кептірілген) реагенттерқоршаған орта температурасында тұрақты, бұл бірқатар пайдалану артықшылықтарын ұсынады:
-Суық тізбектен тәуелсіздік: тоңазытқышта тасымалдау және сақтау қажеттілігін жояды
-Жақсартылған тұрақтылық: Әртүрлі қоршаған орта жағдайларында реагенттің тұтастығын сақтайды
-Жеңілдетілген логистика: инфрақұрылым талаптары мен пайдалану шығындарын азайтады
-Жақсартылған қолжетімділік: Шалғай немесе қызмет көрсетілмеген аймақтарда орналастыруды жеңілдетеді
6. Қорытынды
Цитологияға негізделген скринингтен HPV негізіндегі молекулалық тестілеуге көшу жатыр мойны обырының алдын алудағы парадигманың өзгеруін білдіреді. Морфологиялық өзгерістерге емес, аурудың негізгі себебіне бағытталған HPV тестілеуі мүмкіндік бередіертерек және сезімталырақ анықтаутәуекел тобындағы адамдардан.
Сонымен қатар, толық автоматтандырылған молекулалық диагностикалық платформалар скринингтік тексерулерді жүргізудегі бар кедергілерді жеңудің практикалық тәсілін ұсынады. Біріктіру арқылыоперациялық қарапайымдылығымен және өзіндік іріктеуді қолдауымен жоғары аналитикалық өнімділік,AIO800 скринингтік қамтуды кеңейтуге, ерте анықтауды жақсартуға және жатыр мойны обырының жаһандық ауыртпалығын азайтуға үлес қосуға әлеуетті.
Сілтемелер:
1. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы. Жатыр мойнының обыры мен қатерлі ісігін анықтауға арналған адам папилломавирусын скринингтік тексерулерге арналған мақсатты өнім профильдері. Женева: ДДСҰ; 2024.
Жарияланған уақыты: 2026 жылғы 28 наурыз