Өкпе рагы бүкіл әлемде қатерлі ісікке байланысты өлімнің негізгі себебі болып қала береді,Ұсақ жасушалы емес өкпе рагы (ҰЖЖҚР) барлық жағдайлардың шамамен 85%-ын құрайды.Ондаған жылдар бойы дамыған NSCLC емдеу негізінен шектеулі тиімділік пен айтарлықтай уыттылықты ұсынатын өткір құрал болып табылатын химиотерапияға негізделген.
Емдеудегі ауысу «қозғаушы мутациялардың» – ісіктің өсуін күшейтетін нақты генетикалық өзгерістердің ашылуынан басталды. Бұл сау жасушаларды сақтап қалып, қатерлі ісік жасушаларын іріктеп жоятын дәл басқарылатын зымырандар ретінде әрекет ететін мақсатты терапиялардың пайда болуына әкелді. Дегенмен, бұл революциялық емдеудің табысы толығымен дұрыс пациент үшін дұрыс нысананы анықтау үшін дәл және сенімді генетикалық тестілеуге байланысты.
Маңызды биомаркерлер: EGFR, ALK, ROS1 және KRAS
NSCLC молекулалық диагностикасында бірінші кезектегі емдеу шешімдерін басшылыққа алатын төрт биомаркер негізгі рөл атқарады:
-EGFR:Ең көп таралған әсер ететін мутация, әсіресе азиялық, әйелдер және темекі шекпейтін популяцияларда. Осимертиниб сияқты EGFR тирозинкиназа ингибиторлары (TKIs) пациенттердің нәтижелерін айтарлықтай жақсартты.
-ALK:NSCLC жағдайларының 5-8%-ында кездесетін «ромб мутациясы». ALK бірігуіне оң әсер ететін науқастар көбінесе ALK тежегіштеріне терең әсер етеді, бұл ұзақ мерзімді өмір сүруге қол жеткізуге мүмкіндік береді.
-ROS1:ALK-мен құрылымдық ұқсастықтарға ие бұл «сирек кездесетін асыл тас» NSCLC науқастарының 1-2%-ында кездеседі. Тиімді мақсатты терапия қолжетімді, бұл оны анықтауды өте маңызды етеді.
-KRAS:Тарихи тұрғыдан «қарсыласуға келмейтін» деп саналатын KRAS мутациялары жиі кездеседі. KRAS G12C ингибиторларының жақында бекітілуі бұл биомаркерді болжамдық маркерден іс-әрекетке жарамды нысанаға айналдырды, бұл пациенттердің осы тобына күтім жасауда төңкеріс жасады.
MMT портфолиосы: диагностикалық сенімділік үшін жасалған
Биомаркерлерді дәл анықтауға деген шұғыл қажеттілікті қанағаттандыру үшін MMT диагностикалық сенімділікті қамтамасыз ету үшін әрқайсысы заманауи технологиялармен жасалған CE-IVD белгісі бар нақты уақыттағы ПТР анықтау жинақтарының портфолиосын ұсынады.
1. EGFR мутациясын анықтау жинағы
-Жақсартылған ARMS технологиясы:Меншікті күшейткіштер мутацияға тән амплификацияны арттырады.
-Ферменттік байыту:Рестрикциялық эндонуклеазалар жабайы типтегі геномдық фонды қорытады, мутант тізбектерін байытады және ажыратымдылықты жақсартады.
-Температураны бұғаттау:Белгілі бір термиялық қадам спецификалық емес праймингті азайтады, бұл жабайы типті фонды одан әрі азайтады.
-Негізгі артықшылықтары:Теңдессіз сезімталдыққа дейін1%мутант аллель жиілігі, ішкі бақылау және UNG ферментінің тамаша дәлдігі және шамамен жылдам өңдеу уақыты120 минут.
- Үйлесімдітіндік және сұйық биопсия үлгілері.
2.MMT EML4-ALK термоядролық анықтау жинағы
- Жоғары сезімталдық:Біріктіру мутацияларын 20 көшірме/реакцияны анықтаудың төмен шегімен дәл анықтайды.
-Тамаша дәлдік:Жалған оң және теріс нәтижелерді тиімді түрде болдырмау үшін процесті бақылау және UNG ферменті үшін ішкі стандарттарды енгізеді.
-Қарапайым және жылдам:Шамамен 120 минут ішінде орындалатын, жетілдірілген, жабық түтікшелі операциямен ерекшеленеді.
-Құралдың үйлесімділігі:Кез келген зертханалық қондырғы үшін икемділікті ұсынатын, нақты уақыттағы ПТР құралдарына бейімделгіш.
3.MMT ROS1 термоядролық анықтау жинағы
Жоғары сезімталдық:Біріктіру нысаналарының 20 көшірмесін/реакциясын сенімді түрде анықтау арқылы ерекше өнімділікті көрсетеді.
Тамаша дәлдік:Ішкі сапаны бақылау және UNG ферментін пайдалану әрбір нәтиженің сенімділігін қамтамасыз етеді, қателіктер туралы есеп беру қаупін азайтады.
Қарапайым және жылдам:Жабық түтікшелі жүйе ретінде ол күшейтуден кейінгі күрделі қадамдарды қажет етпейді. Объективті және сенімді нәтижелер шамамен 120 минут ішінде алынады.
Құралдың үйлесімділігі:Қолданыстағы зертханалық жұмыс процестеріне оңай интеграциялауды жеңілдететін бірқатар негізгі ПТР аппараттарымен кең үйлесімділікке арналған.
4.MMT KRAS мутацияны анықтау жинағы
- Ферментативті байыту және температураны бұғаттаумен күшейтілген ARMS технологиясы.
- Ферменттік байыту:Жабайы типтегі геномдық фонды селективті түрде қорыту үшін рестрикциялық эндонуклеазаларды пайдаланады, осылайша мутант тізбектерін байытады және анықтау ажыратымдылығын айтарлықтай жақсартады.
-Температураны бұғаттау:Мутантқа тән праймерлер мен жабайы типті шаблондар арасындағы сәйкессіздікті тудыру үшін белгілі бір температура қадамын енгізеді, фонды одан әрі азайтып, ерекшелікті жақсартады.
- Жоғары сезімталдық:Мутантты аллельдерді анықтау сезімталдығын 1% деңгейіне жеткізеді, бұл аз мөлшердегі мутацияларды анықтауды қамтамасыз етеді.
-Тамаша дәлдік:Кіріктірілген ішкі стандарттар және UNG ферменті жалған оң және теріс нәтижелерден қорғайды.
-Кешенді панель:Тек екі реакция түтігінде сегіз түрлі KRAS мутациясын анықтауды жеңілдету үшін тиімді түрде конфигурацияланған.
- Қарапайым және жылдам:Шамамен 120 минут ішінде объективті және сенімді нәтижелер береді.
- Құралдың үйлесімділігі:Клиникалық зертханалар үшін жан-жақтылықты қамтамасыз ететін әртүрлі ПТР құралдарына біркелкі бейімделеді.
Неліктен MMT NSCLC шешімін таңдау керек?
Кешенді: NSCLC-тің ең маңызды төрт биомаркерлерінің толық жиынтығы.
Технологиялық тұрғыдан жоғары: Меншікті жақсартулар (ферменттік байыту, температураны бұғаттау) ең маңызды жерде жоғары ерекшелік пен сезімталдықты қамтамасыз етеді.
Жылдам және тиімді: Портфолио бойынша бірыңғай ~120 минуттық хаттама емдеу уақытын жеделдетеді.
Икемді және қолжетімді: кең ауқымды үлгі түрлерімен және негізгі ПТР құралдарымен үйлесімді, енгізу кедергілерін азайтады.
Қорытынды
Дәл онкология дәуірінде молекулалық диагностика терапевтік навигацияны бағыттайтын компас болып табылады. MMT-нің озық анықтау жинақтары клиниктерге пациенттің NSCLC генетикалық ландшафтын сенімді түрде картаға түсіруге мүмкіндік береді, мақсатты терапияның өмірді сақтап қалу әлеуетін ашады.
Contact to learn more: marketing@mmtest.com
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 14 қазан