Mpox жаһандық жаңартуы және кеңейтілген диагностикасы

1. Mpox-тың жаһандық эпидемиологиялық жаңартуы (2026 жылдың наурыз айындағы жағдай бойынша)

Monkeypox вирусынан (MPXV) туындаған Mpox, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы оны халықаралық маңызы бар қоғамдық денсаулық сақтау төтенше жағдайы (PHEIC) деп белгілеуін тоқтатқанына қарамастан, жаһандық қоғамдық денсаулық сақтау мәселесі болып қала береді. Бірнеше аймақта таралуының жалғасуы ... қажеттілігін көрсетеді.үздіксіз бақылау және кеңейтілген диагностикалық мүмкіндіктер.

2022 жылы көпұлтты індет басталғаннан бері 130-дан астам елде зертханалық расталған 128 000-ға жуық жағдай және 281 өлім тіркелді [1]. Тек 2025 жылы ғана 96 елде 50 751 расталған жағдай және 206 өлім тіркелді, оның 90%-дан астамы Африкада тіркелді. Атап айтқанда, Конго Демократиялық Республикасында, Сьерра-Леонеде және Угандада шамамен 32 000 жағдай тіркелді, бұл эндемиялық аймақтардағы диспропорциялық жүктемені көрсетеді [1].

Барлық негізгі MPXV кладтары (Ia, Ib және II) айналымда болуын жалғастыруда. Clade Ib-нің пайда болуы және халықаралық таралуы, соның ішінде Чехияда, Израильде, Мадагаскарда және Непалда алғашқы анықталулар, сондай-ақ Францияда, Италияда және Испанияда қауымдастыққа берілуі құжатталған, мұны көрсетеді.дамып келе жатқан беріліс динамикасы[1].

2. Клиникалық көріністер және диагностикалық қиындықтар

Мпокс симптомсыз инфекциядан бастап ауыр жүйелік ауруға дейін әртүрлі клиникалық белгілермен көрінеді. Жалпы белгілері:қызба, бас ауруы, лимфаденопатия, миалгия және шаршаут.б.Мінезді бөртпе дамидықабық пайда болғанға дейінгі макулярлық, папулярлық, везикулярлық және пустулярлық сатыларжәне қамтуы мүмкінбет, аяқ-қолдар, ауыз қуысының шырышты қабығы және аногенитальды аймақтар.

Көптеген жағдайлар 2-4 апта ішінде өздігінен жойылса да, ауыр зардаптар осал топтарда, соның ішінденәрестелер, жүкті әйелдер және иммунитеті әлсіреген адамдар(мысалы, АИТВ инфекциясының асқынған түрі) [2].

Атиптік және жеңіл көріністердің, соның ішінде симптомсыз жағдайларды қоса алғанда, көбеюі диагностикалық қиындықтар туғызады. Бұл маңыздылығын көрсетедіерте анықтауды және тарату тізбектерін үзуді қолдау үшін жоғары сезімтал, нақты және жылдам диагностика.

3. Алдын алу, бақылау және диагностиканың рөлі

MPXV жұғуы бірнеше жолмен жүреді, соның ішінде зақымданулармен немесе дене сұйықтықтарымен тікелей жанасу, ұзақ уақыт бойы тығыз байланыста болған кездегі тыныс алу тамшылары, жыныстық жолмен жұғу, ластанған фомиттер және тік жұғу.

Негізгі бақылау шараларына мыналар жатады:

• - Істерді жедел анықтау және оқшаулау
• - Байланысты бақылау және қоғамдастыққа негізделген бақылау
• - Тәуекелдік коммуникация және мінез-құлықтық араласулар
• - Жұқтыруға дейінгі және жұқпалы аурулардың алдын алу үшін вакцинациялау

ДДСҰ зертханалық әлеуетті нығайту мен орналастырудың маңыздылығын атап өтедіорталықтандырылмаған жедел тестілеуден бастап орталықтандырылған геномдық бақылау платформаларына дейін әртүрлі денсаулық сақтау мекемелеріне бейімделген тиісті диагностикалық құралдар[1].

4. Макро және микро-тестілеу: технологиялық инновацияға негізделген интеграцияланған диагностикалық шешімдер

Дамып келе жатқан mpox эпидемиологиясы аясында Macro & Micro-Test компаниясы талдау дизайнында, молекулалық инженерияда және трансляциялық қолдануда күшті мүмкіндіктерді көрсететін кешенді, көп платформалы диагностикалық портфолио жасады.

4.1 Жылдам иммунохроматографиялық талдаулар: қолжетімді медициналық көмек көрсету орнында тестілеу

Компания орталықсыздандырылған тестілеуді және кең ауқымды скринингті қолдай отырып, 10-20 минут ішінде жылдам, құралсыз анықтауды қамтамасыз етеді:

• Антигенді анықтау жинағы (HWTS-OT079):
  • Оңай сынама алу (бөртпе сұйықтығы/ауыз қуысының жағындысы, сарысу)
  • Анықтау шегі (LoD): 20 пг/мл
  • Кең кладты қамту (I және II клад)
  • Айқаспалы реактивтілік жоқұқсасвирустар
  • Жалпы пайыздық келісім (OPA): нуклеин қышқылын күшейту сынақтарымен (NAATs) салыстырғанда 96,4%
• IgM/IgG антиденелерін анықтау жинағы (HWTS-OT145):
  • Оңай сынама алу (тұтас қан, сарысу, плазма)
  • Имокс инфекциясының сатыларын анықтау үшін IgM және IgG анықтайды
  • Сероэпидемиологиялық зерттеулерге жарамды

Бұл талдаулар ресурстар шектеулі жағдайларда логистикалық шектеулерді ескере отырып, тұрақтылыққа (4–30°C, 24 ай) оңтайландырылған.

4.2 Изотермиялық күшейту (EPIA): аса жылдам молекулалық анықтау

EPIA негізіндегі нуклеин қышқылын анықтау жинағы (HWTS-OT200) жылдам молекулалық диагностикадағы маңызды жетістік болып табылады:

• LoD: 200 көшірме/мл (qPCR-мен салыстыруға болады)
• Оң нәтижеге жету уақыты: 5 минутқа дейін жылдам
• Easy Amp System тәуелсіз модульдері арқылы сұраныс бойынша тестілеу мүмкіндігі қосылды
• Бөлме температурасында сақтауға мүмкіндік беретін лиофилизацияланған формула
• Клиникалық көрсеткіштер: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1.000)

Маңыздысы, талдау ортопоксвирустармен (шешек, вакцина, сиыр шешегі) немесе кең таралған герпесвирустармен (HSV, VZV) айқаспалы реактивтілікті көрсетпейді, бұл жоғары аналитикалық ерекшелікті көрсетеді.

4.3 Флуоресценциялық кПТР: жоғары сезімталдықты, ДДСҰ мойындаған диагностика

Macro & Micro-Test флуоресцентті ПТР портфолиосы оның халықаралық стандарттарға және нормативтік тануға сәйкестігін көрсетеді:

• HWTS-OT071 (ДДСҰ Еуропалық Еуропалық Университеті тізіміне енгізілген):
  • Жоғары беріктікті қамтамасыз ететін қос нысаналы дизайн
  • Төменгі деңгей: 200 дана/мл
  • Бөртпе сұйықтығының, тамақ жағындысының және сарысудың икемді сынамасын алу
  • Айқаспалы реактивтіліксіз жоғары ерекшелікsшешек вирусы, вакциния вирусы, сиыр шешегі вирусы, тышқан шешегі вирусы, қарапайым герпес вирусы, желшешек вирусы және адам геномы және т.б..
  • Клиникалық көрсеткіштер: PPA 100%, NPA 99.40%, OPA 99.64% және секвенирлеу
• Мұздатылған кептірілген qPCR жинағы (HWTS-OT078):
  
  • Өнімділікті сақтай отырып, суық тізбекке тәуелділікті жояды
  • Orthopox әмбебап анықтау жинағы (HWTS-OT072):
    • Адамның төрт ортопокс вирусын бір мезгілде анықтау(Mpox кіреді)
    • Төменгі деңгей: 200 дана/мл
    • Ұқсас патогендермен айқаспалы реактивтіліксіз жоғары ерекшелік
    • Дұрыс емес диагноз қою қаупін азайтады және дифференциалды анықтауды жақсартады
    • Маймыл шешегі вирусыТеру жинағы (HWTS-OT201):
      • I және II кладтарын дәл ажыратуға мүмкіндік береді
      • Төменгі деңгей: 200 дана/мл
      • Эпидемиологиялық бақылау және індетті зерттеу үшін маңызды

  4.4 Тұтас геномды секвенирлеу: геномдық бақылауды және нұсқаларды бақылауды қамтамасыз ету

  Macro & Micro-Test компаниясы геномды секвенирлеу шешімдері арқылы патогендік геномикадағы озық мүмкіндіктерді одан әрі көрсетеді:

  • МаймылшешекВирустың әмбебап геном жинағы (Көп ПТР NGS) (HWTS-TW0042):
    • Дайындық уақыты: 6–8 сағат
    • Геномды қамту ≥98% (Ct ≤32)
    • Бірнеше нұсқамен икемді үйлесімділік2^nd және 3^rd ұрпақсеквенирлеу платформалары(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • Өте сезімталМаймылшешекВирус Геномды толық анықтауЖинақтар (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Анықтау шегі: Ct ≤35
      • Жоғары тығыздықтағы праймер дизайны (1448)200 б.б. жұптарыампликондар)
      • 400-ден астам клиникалық үлгілермен тексерілген
      • Fбірнешеуімен икемді үйлесімділік2^nd ұрпақсеквенирлеу платформалары(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Mpox вирусының геномдық секвенирлеуінің клиникалық статистикасы

  

  Mpox вирусының геномдық секвенирлеуін қамту

  Бұл Mpox WGS жинақтары мутацияны бақылауды, беріліс карталарын жасауды және нұсқалық эволюцияны талдауды қоса алғанда, жоғары ажыратымдылықтағы геномдық эпидемиологияны қолдайды.

  5. Қорытынды: Ғылыми шеберлік арқылы жаһандық метаболикалық протеиндерді бақылауды жетілдіру

  MPXV-нің әлемдік айналымының жалғасуы және генетикалық әртараптандыруы жедел скринингті, растайтын молекулалық тестілеуді және геномдық бақылауды біріктіретін көп деңгейлі диагностикалық стратегияны қажет етеді.

  Macro & Micro-Test компаниясының кешенді диагностикалық экожүйесі иммуноанализдер, изотермиялық күшейту, нақты уақыттағы ПТР және келесі буын секвенирлеуді қоса алғанда, бірнеше технологиялық салалардағы күшті ғылыми инновацияларды көрсетеді. Бұл шешімдер тек қазіргі клиникалық және қоғамдық денсаулық сақтау қажеттіліктерін қанағаттандырып қана қоймай, сонымен қатар халықаралық стандарттар мен жаңа диагностикалық парадигмаларға сәйкес келеді.

  Жылдам анықтауды, дәл клад дифференциациясын және нақты уақыт режимінде геномдық бақылауды қамтамасыз ету арқылы компания май безгегі мен басқа да жаңадан пайда болатын жұқпалы ауруларға жаһандық дайындықты және жауап беруді нығайтуда маңызды рөл атқарады.

  Сілтемелер:

  [1] ДДСҰ. Mpox жаһандық жағдайы туралы есептер. Наурыз, 2026 ж., Женева: Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы; 2026 ж.
  [2] ДДСҰ. Mpox үшін клиникалық басқару және инфекцияның алдын алу. 2025 жылғы мамыр, Женева: Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы; 2025 ж.