АҚШ FDA мақұлдаған бес өнімнің макро және микро-сынағы

30 қаңтарда және Қытай Жаңа жыл қарсаңында Macro & Micro-Test, Easy Amp Real-time флуоресценциялық изотермиялық анықтау жүйесі, Micro-Test автоматты нуклеин қышқылын экстрактор, Macro & Micro-Test вирустық ДНҚ/РНҚ жинағы, Macro & Micro-Test үлгілерін шығару реагенті және Macro & Micro-Test үлгілерін жинау, пошта арқылы жіберу және жеткізу жинағы әзірлеген бес өнім АҚШ FDA тарапынан мақұлданды және сәйкесінше бекітілді.

Макро және микро-тестілеу
Макро және микро-тестілеу1
Макро және микро-тестілеу2

АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) бекіткен, медициналық құрылғыларды мақұлдау бойынша халықаралық деңгейде танылған тамақ өнімдері, дәрі-дәрмектер, косметика және медициналық құрылғылар әлемдік беделді стандарттармен зерттелген және рұқсат етілген өнімдер болып табылады. Жоғарыда аталған Macro & Micro-Test компаниясының FDA рұқсат еткен бес өнімі нуклеиндік тестілеудің бүкіл процесін қамтиды.

 

1. Іріктеу

Макро және микро-тестілеу3

Екі түрлі өлшемдегі, әмбебап сынғыш флок жағындысы, вирусты тиімді инактивациялау, аралас анықтауға жарамды.

2. Нуклеин қышқылын алу
● А бағдарламасы

Макро және микро-тест4

Макро және микро-тестілеу вирустық ДНҚ/РНҚ жинағы
+
Автоматты нуклеин қышқылын экстрактор

Автоматты нуклеин қышқылын экстрактор тек бір түбімен жұмыс істейді, бұл медициналық қызметкерлердің қолын босатады. Макро және микро-тестілеу вирустық ДНҚ/РНҚ жинағымен нуклеин қышқылын экстракциялау процесін аяқтауға болады10 минут ішіндежұмысты айтарлықтай жеделдетеді және зертханаларға түсетін жүктемені азайтады.

● B бағдарламасы

Макро және микро-тестілеу5

Макро және микро-сынақ үлгілерін шығару реагенті

SARS-CoV-2 вирусының таралуы медициналық қызметкерлер мен зертханаларға үлкен қысым жасады, олар кеңістік, уақыт, жабдық және жұмыс күшімен шектелген үлкен көлемді сынақтарды жүргізуде қиындықтарға тап болды. Осыны ескере отырып, Macro & Micro-Test бір сатылы тікелей күшейту шешімін әзірледі:ешқандай құралдың көмегінсіз 5 минут ішінде үлгіні алу.

3. Изотермиялық күшейту

Макро және микро-тестілеу7

Дәстүрлі ПТР тестілеуімен салыстырғанда, Easy Amp нақты уақыттағы флуоресценциялық изотермиялық анықтау жүйесі оң нәтиже берді5 минут ішінде, бүкіл анықтау процесін 2/3-ке қысқартты. Оның 4x4 тәуелсіз жасалған модульдері үш қадамда дәлірек нәтиже беретін сұраныс бойынша тестілеуді қамтамасыз етеді.

Жаңа жыл құтты болсын, жолбарыс жылы бақытқа толы болсын.


Жарияланған уақыты: 01.08.2022