Macro & Micro-Test тәуелсіз әзірленгенін хабарлайдыТолығымен автоматтандырылған барлығы бір жерде картриджге негізделген кітапхана дайындау жүйесі (HWTS-AIOS)ресми түрде алдыҚытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасының (NMPA) медициналық құрылғыларды тіркеу туралы мақұлдауы.
Бұл кезең AIOS-тың қатаң ұлттық талаптарға сай келетінін растайдықауіпсіздік, өнімділік, сәйкестік және клиникалық сенімділікенгізудегі маңызды қадамды білдіредістандартталған, автоматтандырылған келесі буын секвенирлеу (NGS) кітапханасын дайындаукүнделікті клиникалық және қоғамдық денсаулық сақтау қолданбаларына.
Жабық жүйедегі шынайы «үлгіден кітапханаға» автоматтандыру
AIOS мүмкіндіктеріинтеграцияланған, бір рет қолданылатын картридж дизайныбұл біріктіредінуклеин қышқылын алу, кітапхана дайындау және тазартутолығымен жабық жұмыс процесіне. РНҚ/ДНҚ үлгісін енгізуден бастап секвенирлеуге дайын кітапханаларға дейін бүкіл процесс автоматты түрде аяқталады – бұл практикалық уақытты азайтады, ластану қаупін азайтады және қайталанатын нәтижелерді қамтамасыз етеді.
Бұл «үлгі кіру, кітапханадан шығу«мүмкіндік AIOS-ты әсіресе орталарға қолайлы етедітұрақтылық, биоқауіпсіздік және пайдаланудың қарапайымдылығымаңызды.
Қолдануға дайын реагент
Реттеушілік дайындық дәлелденген инновациямен кездеседі
Осы мақұлдауға дейін, Макро және Микро-ТесттерТолық автоматтандырылған микробтық геномды секвенирлеу шешіміретінде бұрыннан танылған болатынБейжіңдегі жаңа технология және жаңа өнімAIOS енді ресми түрде қабылдап жатыр.
NMPA тіркеуі, шешім күшті нәтижеге қол жеткізедіинновация мен нормативтік сәйкестікті қос қолдау— NGS кітапханасын автоматтандырылған дайындаудағы компанияның көшбасшылығын нығайту.
Клиникалық және қоғамдық денсаулық сақтау саласында масштабталатын секвенирлеуді қамтамасыз ету
AIOS мақұлдауы геномдық тестілеудің мамандандырылған зертханалардан кеңірек көшуін қолдайдымасштабталатын, нақты әлемдегі клиникалық және қоғамдық денсаулық сақтауды орналастыру:
-Клиникалық зертханалар үшін:
Қолмен тәуелділікті азайту, қайталанымдылықты жақсарту және жылдам орындау уақыты бар стандартталған жұмыс процестері.
-Қоғамдық денсаулық сақтау және ауруларды бақылау жүйелері үшін:
Жұқпалы аурулардың өршуіне дайындықты арттыру үшін патогендерді жылдам анықтау және кең ауқымды скрининг мүмкіндіктері.
-Зерттеу мекемелері мен үшінші тарап зертханалары үшін:
Тұрақты, жоғары өнімді деректерді жасауға мүмкіндік беретін операциялық күрделілік пен оқыту талаптарын төмендету.
Алға қарау
Макро және микро-тесттер нәтижеге қол жеткізуге міндеттенедіақылды, тиімді, қауіпсіз және талаптарға саймүмкіндік беретін геномдық технологиялардәл диагностика және қоғамдық денсаулық сақтауды бақылаубүкіл әлем бойынша. Осы реттеушілік кезеңге сүйене отырып, компания алға жылжуды жалғастырадытолық автоматтандырылған, интеграцияланған секвенирлеу шешімдерігенетикалық тестілеуді жүргізу үшін жаһандық серіктестермен тығыз жұмыс істейдітиімдірек, сенімдірек және қолжетімдірек.
Жарияланған уақыты: 2026 жылғы 9 ақпан