B тобы streptocccus нуклеин қышқылын анықтау жинағы (энзиматикалық зонд изотермиялық күшейту)
1.Дедитацияның маңызы
В тобы Streptococcus (GBS) әдетте әйелдер қынаптарымен және тік ішекте отарланады, бұл жаңа туылған нәрестелерде (GBS-EOS) анадан балаға ерте инвазивті инфекцияға (GBS-EOS), неонатальды пневмонияның, менингиттің, септикемияның негізгі себебі болып табылады және Тіпті өлім. 2021 жылы жаңа туылған нәрестелерді клиникалық басқару бойынша сарапшылардың кәсіби консенссиясы Қытай мен бала кезіндегі ертерек инфекциясы бойынша, аналар мен балалар денсаулығының жұқтырғанымен, жеткізілімге дейін 35-37 апта бұрын GBS скрининг және сүт ішілік антибиотикалық алдын-алу (IAP) ) жаңа туылған нәрестелерде GBS-EOS-дің алдын алу бойынша тиімді шаралар болды.
2. Ағымдағы анықтау әдістерімен кездесетін қиындықтар
Мембраналардың (PROM) мерзімінен бұрын жарылуы перинаталды кезеңдегі ортақ асқыну болып табылатын еңбекке дейінгі мембраналардың жарылуына жатады. Мембраналардың мембраналарының мерзімінен бұрын бұзылуы, мембраналардың жыртылуына байланысты, босанған әйелдердің қынапшасындағы ГБ-ны жоғары таралуы ықтимал, нәтижесінде ішілік инфекция пайда болады. Инфекцияның қаупі мембраналар жыртылу кезіндегі өсудің тікелей пропорциясында (> 50% жүкті әйелдердің 50% -ы мембраналар, тіпті 1-2 сағаттан кейін туудан тұрады).
Қолданыстағы анықтау әдістері уақытылы (<1h), дезодинг және Жеткізу кезінде GBS-ті анықтау талаптарына толық сәйкес келмейді.
| Анықтау құралдары | Бактериялық культура | Мәдениет уақыты: 18-24hЕгер препараттың сезімталдығы сынағы болса: 8-16 сағ | 60% оң анықтау жылдамдығы; Іріктеу процесінде ол вагина мен анустың айналасындағы EnteroCoccus Enteralis сияқты бактерияларға сезімтал болады, нәтижесінде жалған теріс / жалған оң нәтижелер пайда болады. |
| Иммунохроматография | Анықтау уақыты: 15мин. | Сезімтал болу аз, әсіресе бактериялардың мөлшері аз болған кезде, әсіресе анықтау қиын, және нұсқаулар ұсынылған. | |
| ПТж | Анықтау уақыты: 2-3 сағат | Анықтау уақыты 2 сағаттан асады, ал ПТР құралын партиялардан сынау керек және тестілеу мүмкін емес. |
3. Макро және микро-тест өнімінің негізгі сәттері
Жедел анықтау: патенттелген ферментті ас қорытуды үнемі пайдалану Тұрақты температураны күшейту әдісі, позитивті науқастар нәтижені 5 минут ішінде біле алады.
Анықтау Кез келген уақытта, күте тұрудың қажеті жоқ: ол үнемі температуралық қышқыл күшейтетін анализатормен жабдықталған, ал төрт модульдер өз бетінше жұмыс істейді, ал үлгілер тексеріліп, үлгілерде үлгілерді күтудің қажеті жоқ.
Көп үлгіні түрі: вагинальды тампон, ректалды тампон немесе аралас вагинальды тампондар анықталуы мүмкін, бұл GBS нұсқаулықтарының ұсынысы бойынша оң анықтау жылдамдығын жақсартады және дұрыс анықтауға арналған мөлшерлемені жақсартады.
Тамаша орындау: көп орталық үлгілік клиникалық тексеру (> 1000 жағдай), сезімталдық 100%, ерекшелігі 100%.
Ашық реагент: Ағымдағы негізгі флуоресценция сандық ПТР құралымен үйлесімді.
4. Өнім туралы ақпарат
| Өнім нөмірі | Өнім атауы | Техникалық шарғы | Тіркеу куәлігінің нөмірі |
| Hwts-ur033c | B тобы streptococcus нуклеин қышқылын анықтау жинағы (Энзиматикалық зонд изотермиялық күшейту) | 50Ттестер / жинақ | Қытай машиналарын тіркеу 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp нақты уақыттағы флуоресценция Изотермалды анықтау жүйесі | HWTS-1600P (4 арна) | Қытай машиналарын тіркеу 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-арна) | |||
| HWTS-EQ009 |
POST TIME: MAR-07-2024