В тобы Streptococcus нуклеин қышқылын анықтау жинағы (Ферменттік зонд изотермиялық күшейту)
1.Анықтау маңыздылығы
В тобындағы стрептококк (GBS) әдетте әйелдердің қынапшасында және тік ішекте колонизацияланады, ол анадан балаға вертикальды берілу арқылы жаңа туған нәрестелерде ерте инвазиялық инфекцияға (GBS-EOS) әкелуі мүмкін және неонатальды пневмонияның, менингиттің, септицемияның және тіпті өлімнің негізгі себебі болып табылады. 2021 жылы Қытайдың Ана мен бала денсаулығын қорғау қауымдастығының аналар мен нәрестелердің бір бөлмесінде ерте басталған инфекциясы бар жоғары қауіпті жаңа туған нәрестелерді клиникалық басқару бойынша сарапшылық консенсус босанудан 35-37 апта бұрын GBS скринингі және босану кезінде антибиотикалық профилактика (IAP) жаңа туған нәрестелер GBS-EOS алдын алудың тиімді шаралары болды деп ұсынды.
2. Ағымдағы анықтау әдістерінің алдында тұрған қиындықтар
Мембраналардың мерзімінен бұрын жыртылуы (PROM) перинаталды кезеңде жиі кездесетін асқыну болып табылатын босану алдында жарғақшалардың жыртылуын білдіреді. Қабықшалардың мерзімінен бұрын жарылуы Қабықшалардың жарылуына байланысты босанатын әйелдердің қынапшасындағы GBS жоғары қарай таралу ықтималдығы жоғары, нәтижесінде жатырішілік инфекция. Инфекция қаупі мембраналардың жарылуы кезіндегі өсумен тікелей пропорционалды (жүкті әйелдердің > 50%-ы жарғақшалар жарылғаннан кейін 1-2 сағат ішінде, тіпті 1-2 сағат ішінде босанады).
Қолданыстағы анықтау әдістері жеткізу кезіндегі уақыттылық (< 1сағ), дәлдік және шақыру бойынша GBS анықтау талаптарына толық жауап бере алмайды.
| Анықтау құралдары | Бактериялық культура | Мәдениет уақыты: 18-24 сағДәрілік сезімталдық сынағы кезінде: 8-16 сағ | 60% оң анықтау коэффициенті; сынама алу процесі кезінде ол қынаптың және анустың айналасындағы Enterococcus faecalis сияқты бактерияларға сезімтал болып, жалған теріс/жалған оң нәтижелерге әкеледі. |
| Иммунохроматография | Анықтау уақыты: 15 мин. | Сезімталдық төмен және анықтауды өткізіп жіберу оңай, әсіресе бактериялардың мөлшері аз болса, оны анықтау қиын және нұсқаулар азырақ ұсынылады. | |
| ПТР | Анықтау уақыты: 2-3 сағ | Анықтау уақыты 2 сағаттан асады, ал ПТР құралын партиялармен сынау қажет және сынақты орындау мүмкін емес. |
3. Макро және микро-сынақ өнімінің негізгі сәттері
Жылдам анықтау: патенттелген ферментті ас қорыту зондының тұрақты температураны күшейту әдісін пайдаланып, оң пациенттер нәтижені 5 минуттан кейін біле алады.
Кез келген уақытта анықтау, күтудің қажеті жоқ: ол Easy Amp тұрақты температурадағы нуклеин қышқылын күшейту анализаторымен жабдықталған және төрт модуль бір-бірінен тәуелсіз жұмыс істейді және үлгілер келген сайын тексеріледі, сондықтан үлгілерді күтудің қажеті жоқ.
Көп сынама түрі: қынаптық жағынды, тік ішек жағынды немесе аралас қынаптық жағынды анықтауға болады, ол GBS нұсқауларының ұсыныстарына сәйкес келеді, оң анықтау жылдамдығын жақсартады және қате диагноз жиілігін төмендетеді.
Өте жақсы өнімділік: көп орталықты ірі үлгіні клиникалық тексеру (> 1000 жағдай), сезімталдық 100%, ерекшелік 100%.
Ашық реагент: ағымдағы негізгі флуоресцентті сандық ПТР құралымен үйлесімді.
4. Өнім туралы ақпарат
| Өнім нөмірі | Өнім атауы | Техникалық сипаттама | Тіркеу куәлігінің нөмірі |
| HWTS-UR033C | В тобы Streptococcus нуклеин қышқылын анықтауға арналған жинақ (Ферменттік зонд изотермиялық күшейту) | 50 сынақ/жинақ | Қытай машиналарын тіркеу 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp нақты уақыттағы флуоресцентті изотермиялық анықтау жүйесі | HWTS-1600P（4-арна） | Қытай машиналарын тіркеу 20233222059 |
| HWTS-1600S（2-арна） | |||
| HWTS-EQ009 |
Жіберу уақыты: 07 наурыз 2024 ж