Mpox анықтау жиынтықтары (RDTs, NAATs және Sequencing)

2022 жылдың мамыр айынан бастап мпокс ауруы әлемнің көптеген эндемиялық емес елдерінде қауымдастық арқылы жұқтырылған.

26 тамызда Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) жаһандықСтратегиялық дайындық және әрекет ету жоспарыүйлестірілген жаһандық, аймақтық және ұлттық күш-жігер арқылы мпокстың адамнан адамға берілуін тоқтату. Бұл 14 тамызда Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының бас директорының халықаралық маңызы бар денсаулық сақтау саласындағы төтенше жағдай жариялауынан кейін орын алды.

Айта кету керек, бұл жолғы mpox індеті 2022 жылғыдан ерекшеленеді, ол негізінен ер адамдармен жыныстық қатынасқа түсетін ер адамдар арасында таралған және жұқтырған адамдардың өлім-жітім деңгейі 1% -дан аз болды.

Жақында кең таралған «Clade Ib» штаммы I Clade нұсқасы болып табылады, өлім деңгейі жоғары. Бұл жаңа нұсқа өткен жылдың қыркүйек айында КДР-да, бастапқыда секс-жұмыскерлер арасында тарала бастады және қазір балалар әсіресе сезімтал болатын басқа топтарға тарады.

Африкадағы CDC өткен айда жасаған баяндамасында биылғы жылы Африканың 10 елінде, соның ішінде DRC-де mpox індеттері табылғанын айтты, бұл биыл Африкадағы барлық жағдайлардың 96,3% және өлімнің 97% туралы хабарлады. Айта кету керек, ДРК-дағы жағдайлардың 70% -ы 15 жасқа дейінгі балалар, ал бұл топ елдегі өлім-жітімнің 85% құрайды.

Mpox - бұл 5-тен 21 күнге дейін, көбінесе 6-дан 13 күнге дейін инкубациялық кезеңі бар mpox вирусынан туындаған зооноз. Инфекция жұқтырған адамның дене қызуы көтерілуі, бас ауруы және лимфа түйіндерінің ісінуі сияқты белгілер пайда болады, содан кейін бетте және дененің басқа бөліктерінде бөртпе пайда болады, ол бірте-бірте пустулдарға айналады және қышымаға дейін шамамен бір аптаға созылады. Іс симптомдардың басталуынан қышыма табиғи түрде түсіп кеткенге дейін жұқпалы болады.

Macro & Micro-Test жедел сынақтарды, молекулалық жинақтарды және mpox вирусын анықтауға арналған секвенирлеу шешімдерін ұсынады, mpox вирусын уақтылы диагностикалауға, оның шығу тегін, тегін, берілуін және геномдық вариацияларын қадағалауға көмектеседі:

Маймыл шешек вирусының антигеніАнықтау жинағы (Иммунохроматография)

Жеңіл сынама алу (бөртпе сұйықтығы/тамақ үлгісі) және 10-15 минут ішінде жылдам нәтиже;

I және II классты қамтитын LoD 20пг/мл жоғары сезімталдық;

Аусыл вирусымен, желшешек вирусымен, қызамық вирусымен, қарапайым герпес вирусымен және т.б. айқаспалы реактивтілігі жоқ жоғары ерекшелік.

NAAT-пен салыстырғанда OPA 96,4%;

Кеден, CDC, дәріханалар, емханалар, ауруханалар немесе үйде сияқты кең қолдану.

Маймыл шешек вирусы IgM/IgG антиденелерді анықтау жинағы(Иммунохроматографияhy)

Құралсыз оңай жұмыс және 10 минут ішінде жылдам нәтиже;

I және II класты қамтитын жоғары сезімталдық пен ерекшелік;

mpox инфекциясының кезеңдерін анықтау үшін IgM және IgG анықтайды;

Кеден, CDC, дәріханалар, емханалар, ауруханалар немесе үйде сияқты кең қолдану;

Күдікті mpox инфекциясының кең ауқымды скринингі үшін қолайлы.

Маймыл шешек вирусын нуклеин қышқылын анықтау жинағы (ферменттік зонд изотермиялық күшейту)

IC бар LoD 200 Copies/ml жоғары сезімталдық, флюресценциялық ПТР-ге тең;

Оңай жұмыс: Easy Amp жүйесінің тәуелсіз модульдері арқылы қосылған сұраныс бойынша тікелей күшейту үшін лиофилденген реагент түтігіне қосылған лизиденген үлгі;

Аусыл вирусымен, вакцина вирусымен, сиыр шешек вирусымен, тышқанның вирусымен, қарапайым герпес вирусымен, желшешек вирусымен және адам геномымен және т.б. айқаспалы реакциясыз жоғары ерекшелік;

Жеңіл сынама алу (бөртпе сұйықтығы/орофарингеальды жағынды) және 5 минут ішінде ең жылдам оң нәтиже;

Флуоресцентті ПТР жинағымен салыстырғанда PPA 100%, NPA 100%, OPA 100% және Kappa мәні 1.000 Clade I & II қамтитын тамаша клиникалық өнімділік;

Тек бөлме температурасында тасымалдауды және сақтауды қажет ететін лиофилизацияланған нұсқасы барлық аймақтарда қол жетімділікті қамтамасыз етеді;

Сұраныс бойынша анықтауға арналған Easy Amp-пен бірге емханалардағы, денсаулық сақтау орталығындағы икемді сценарийлер;

 

Маймыл шешек вирусын нуклеин қышқылын анықтау жинағы (флуоресцентті ПТР) 

LoD 200 көшірме/мл жоғары сезімталдықпен бағытталған қос ген;

Бөртпе сұйықтығының, жұлдыру жағындысының және сарысудың икемді үлгілерін алу;

Аусыл вирусымен, вакцина вирусымен, сиыр шешек вирусымен, тышқанның вирусымен, қарапайым герпес вирусымен, желшешек вирусымен және адам геномымен және т.б. айқаспалы реакциясыз жоғары ерекшелік;

Оңай жұмыс: реакция түтігіне қосылатын үлгіні босату реагентімен үлгіні жылдам лизисі;

Жылдам анықтау: 40 минут ішінде нәтиже;

Бүкіл анықтау процесін бақылайтын ішкі бақылаумен қамтамасыз етілген дәлдік;

100% PPA, NPA 99,40%, OPA 99,64% және Kappa мәні 0,9923 реттілікпен салыстырғанда Clade I & II қамтитын тамаша клиникалық өнімділік;

Тек бөлме температурасында тасымалдауды және сақтауды қажет ететін лиофилизацияланған нұсқасы барлық аймақтарда қол жетімділікті қамтамасыз етеді;

Негізгі флуоресцентті ПТР жүйелерімен үйлесімді;

Ауруханалар, CDC және зертханалар үшін икемді сценарийлер;

 

Ортопокс вирусының әмбебап түрі/маймылша вирусының нуклеин қышқылын анықтау жинағы (флуоресцентті ПТР)

Толық қамту: өткізіп алған анықтауды болдырмау үшін бір сынақта адамға және кең таралған мпоксқа (I&II кіреді) жұқтыруы мүмкін барлық 4 ортопокс вирусын тексереді;

LoD 200 көшірме/мл жоғары сезімталдық;

Қарапайым герпес вирусы, желшешек-зостер вирусы және адам геномы және т.б. сияқты бөртпе тудыратын басқа қоздырғыштармен айқаспалы реактивтілігі жоқ жоғары ерекшелік;

Оңай жұмыс: бір түтік реакция буферіне қосу үшін үлгіні босату реагентімен үлгіні жылдам лизисі;

Жылдам анықтау: нәтиже 40 минут ішінде жылдам күшейту;

Бүкіл анықтау процесін бақылайтын ішкі бақылаумен қамтамасыз етілген дәлдік;

Негізгі флуоресцентті ПТР жүйелерімен үйлесімді;

Ауруханалар, CDC және зертханалар үшін икемді сценарийлер;

Маймыл шешекVирус TтеруNуклеиндіAcidDэтеекцияҚбұл (Fлюминесценциялық ПТР)

Бір мезгілде Clade I және Clade II анықтайды, бұл вирустың эпидемиологиялық сипаттамаларын түсіну, оның берілу жолын қадағалау және мақсатты алдын алу және бақылау шараларын тұжырымдау үшін маңызды.

LoD 200 көшірме/мл жоғары сезімталдық;

Бөртпе сұйықтығының, орофарингеальды жағындының және сарысудың икемді сынамасын алу;

I және II класс, бөртпе тудыратын басқа патогендер, мысалы, қарапайым герпес вирусы, варикелла-зостер вирусы және адам геномы және т.б. арасында айқаспалы реактивтілігі жоқ жоғары ерекшелік;

Оңай жұмыс: бір түтік реакция буферіне қосу үшін үлгіні босату реагентімен үлгіні жылдам лизисі;

Жылдам анықтау: 40 минут ішінде нәтиже;

Бүкіл анықтау процесін бақылайтын ішкі бақылаумен қамтамасыз етілген дәлдік;

Тек бөлме температурасында тасымалдауды және сақтауды қажет ететін лиофилизацияланған нұсқасы барлық аймақтарда қол жетімділікті қамтамасыз етеді;

Негізгі флуоресцентті ПТР жүйелерімен үйлесімді;

Ауруханалар, CDC және зертханалар үшін икемді сценарийлер;

Маймыл вирусының әмбебап тұтас геномыАнықтауЖинақ (Мульти-ПТР NGS)

Әртүрлі сценарийлер үшін макро және микро-тест арқылы жаңадан жасалған маймыл шешек вирусының толық геномын анықтау жинағы ONT нанопора секвенсерімен біріктірілгенде 8 сағат ішінде 98%-дан кем емес қамтумен MPXV тұтас геном тізбегін ала алады. 

Жұмыс істеу оңай: патенттелген бір сатылы күшейту технологиясы, mpox вирусының бүкіл геномдық тізбегін бір айналымды күшейту арқылы алуға болады;

Сезімтал және дәл: 32CT дейін төмен үлгілерді анықтайды және 600bp ампликон нанопора секвенциясы жоғары сапалы геномдық жинаққа жауап бере алады;

Өте жылдам: ONT геномды құрастыруды 6-8 сағат ішінде аяқтай алады;

Кең үйлесімділік: ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI және басқа негізгі 2 құрылғыларыменndжәне 3rdұрпақ секвенерлер.

Өте сезімталМаймыл вирусының бүкіл геномыАнықтауЖинақ- Illumina/MGI(Мульти-ПТР NGS)

Қолданыстағылардың үлкен санына қатысты 2ndбүкіл әлем бойынша ұрпақ секвенсерлері, Macro & Micro-Test сонымен қатар төмен концентрациялы үлгідегі вирустық геномды секвенирлеуге қол жеткізу үшін негізгі секвенсерлерге бейімделетін ультра сезімтал жинақтарды әзірледі;

Тиімді күшейту: күшейтудің жоғары тиімділігі мен біркелкі қамту үшін 1448 жұп 200bp ампликонды ультра тығыз праймер дизайны;

Оңай жұмыс: Mpox вирус llumina/MGI кітапханасын 4 сағат ішінде екі айналымдық күшейту арқылы алуға болады, бұл кітапхананы құрудың күрделі қадамдары мен реагент шығындарын болдырмайды;

Жоғары сезімталдық: 35CT дейін төмен үлгілерді анықтайды, фрагменттің деградациясынан немесе көшірме санының аздығынан туындаған жалған теріс нәтижелерді тиімді болдырмайды;

Негізгі ағыммен кең үйлесімділік 2ndlllumina, Salus Pro немесе MGI сияқты ұрпақ секвенсерлері;Осы уақытқа дейін 400-ден астам клиникалық жағдай аяқталды.


Жіберу уақыты: 28 тамыз 2024 ж