Кешенді Mpox анықтау жинақтары (RDT, NAAT және секвенирлеу)

2022 жылдың мамыр айынан бастап әлемнің көптеген эндемиялық емес елдерінде жергілікті тұрғындарға таралатын мөңкелік безгек жағдайлары тіркелді.

26 тамызда Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДСҰ) жаһандық конференцияны бастады.Стратегиялық дайындық және жауап беру жоспарыүйлестірілген жаһандық, аймақтық және ұлттық күш-жігер арқылы адамнан адамға өтетін пневмонияның таралуын тоқтату. Бұл ДДСҰ Бас директорының 14 тамызда халықаралық маңызы бар қоғамдық денсаулық сақтау саласындағы төтенше жағдай жариялауынан кейін жүзеге асырылды.

Айта кету керек, бұл жолы эпидемиологиялық індет 2022 жылғы індеттен өзгеше, ол негізінен ер адамдармен жыныстық қатынасқа түсетін ер адамдар арасында таралған, ал жұқтырған адамдардың өлім-жітімі 1%-дан аз болған.

Жақында кең таралған Clade I нұсқасы болып табылатын «Clade Ib» штаммының өлім-жітім деңгейі жоғары. Бұл жаңа нұсқа Конго Демократиялық Республикасында өткен қыркүйекте, бастапқыда секс-жұмыскерлер арасында тарала бастады, ал қазір басқа топтарға да таралды, әсіресе балалар оған өте сезімтал.

Африка CDC өткен айда жарияланған есебінде биыл Африканың 10 елінде, соның ішінде Конго Демократиялық Республикасында (КДР) ауру жұқтырғандардың саны 96,3%-ға жеткенін және өлімнің 97%-ы тіркелгенін мәлімдеді. Айта кету керек, Конго Демократиялық Республикасындағы жағдайлардың шамамен 70%-ы 15 жасқа дейінгі балалар, ал бұл топ елдегі өлімнің 85%-ын құрайды.

Мпокс – бұл 5-тен 21 күнге дейін, көбінесе 6-дан 13 күнге дейін созылатын мпокс вирусынан туындаған зооноз. Ауру жұқтырған адамда қызба, бас ауруы және лимфа түйіндерінің ісінуі сияқты белгілер пайда болады, содан кейін бетінде және дененің басқа бөліктерінде бөртпе пайда болады, ол біртіндеп пустулаларға айналады және қабыршақтанудан шамамен бір апта бұрын жалғасады. Бұл жағдай симптомдардың басталуынан бастап қабыршақтардың табиғи түрде түсуіне дейін жұқпалы.

Macro & Micro-Test компаниясы mpox вирусын уақытында диагностикалауға, оның шығу тегін, тегін, берілуін және геномдық вариацияларын бақылауға көмектесетін, mpox вирусын анықтауға арналған экспресс-тесттерді, молекулалық жинақтарды және секвенирлеу шешімдерін ұсынады:

Маймыл шешегі вирусының антигеніАнықтау жинағы (Иммунохроматография)

Оңай сынама алу (бөртпе сұйықтығы/тамақ үлгісі) және 10-15 минут ішінде жылдам нәтиже;

I және II кладтарды жабатын 20 пг/мл LoD жоғары сезімталдықпен;

Шешек вирусымен, желшешек вирусымен, қызамық вирусымен, герпес қарапайым вирусымен және т.б. айқаспалы реактивтілігі жоқ жоғары спецификативтілік.

NAAT-тармен салыстырғанда OPA 96,4%;

Кеден, CDC, дәріханалар, клиникалар, ауруханалар немесе үйде кеңінен қолданылады.

Monkeypox вирусына қарсы IgM/IgG антиденелерін анықтау жинағы(Иммунохроматографhy)

Құралсыз оңай жұмыс және 10 минут ішінде жылдам нәтиже;

I және II кладтарды қамтитын жоғары сезімталдық және ерекшелік;

Имокс инфекциясының сатыларын анықтау үшін IgM және IgG анықтайды;

Кеден, CDC, дәріханалар, клиникалар, ауруханалар немесе үйде кеңінен қолдану;

Күдікті мпокс инфекциясын кең көлемде скринингтеу үшін қолайлы.

Monkeypox вирусының нуклеин қышқылын анықтау жинағы (ферменттік зонд изотермиялық күшейтуі)

IC көмегімен 200 көшірме/мл LoD кезінде жоғары сезімталдық, флуоресценциялық ПТР-ға тең;

Оңай жұмыс істеу: Easy Amp System тәуелсіз модульдерімен қамтамасыз етілген тікелей сұраныс бойынша күшейту үшін лизистелген үлгі лиофилизацияланған реагент түтігіне қосылды;

Шешек вирусымен, вакциния вирусымен, сиыр шешегі вирусымен, тышқан шешегі вирусымен, қарапайым герпес вирусымен, желшешек вирусымен және адам геномымен және т.б. айқаспалы реактивтіліксіз жоғары ерекшелік;

Оңай сынама алу (бөртпе сұйықтығы/ауыз-жұтқыншақ жағындысы) және 5 минут ішінде ең жылдам оң нәтиже;

Флуоресценциялық ПТР жинағымен салыстырғанда, 100% PPA, 100% NPA, 100% OPA және 1000 Kappa Value бар Clade I және II типтерін қамтитын тамаша клиникалық нәтиже;

Тек бөлме температурасында тасымалдауды және сақтауды қажет ететін лиофилизацияланған нұсқа барлық аймақтарда қолжетімділікті қамтамасыз етеді;

Клиникалардағы, денсаулық сақтау орталықтарындағы икемді сценарийлер, сондай-ақ сұраныс бойынша анықтауға арналған Easy Amp;

 

Monkeypox вирусының нуклеин қышқылын анықтау жинағы (флуоресцентті ПТР) 

200 көшірме/мл LoD жоғары сезімталдықпен нысанаға алынған қос ген;

Бөртпе сұйықтығының, тамақ жағындысының және сарысудың икемді сынамасын алу;

Шешек вирусымен, вакциния вирусымен, сиыр шешегі вирусымен, тышқан шешегі вирусымен, қарапайым герпес вирусымен, желшешек вирусымен және адам геномымен және т.б. айқаспалы реактивтіліксіз жоғары ерекшелік;

Оңай жұмыс істеу: реакция түтігіне қосылатын үлгіні босату реагенті арқылы үлгіні жылдам лизиске ұшырату;

Жылдам анықтау: нәтиже 40 минут ішінде;

Дәлдік бүкіл анықтау процесін бақылайтын ішкі бақылаумен қамтамасыз етіледі;

Секвенирлеумен салыстырғанда, PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% және Kappa Value 0,9923 бар Clade I және II-ді қамтитын тамаша клиникалық нәтиже;

Тек бөлме температурасында тасымалдауды және сақтауды қажет ететін лиофилизацияланған нұсқа барлық аймақтарда қолжетімділікті қамтамасыз етеді;

Негізгі флуоресцентті ПТР жүйелерімен үйлесімді;

Ауруханалар, CDC және зертханалар үшін икемді сценарийлер;

 

Ортопокс вирусының әмбебап типі/маймыл шешегі вирусының нуклеин қышқылын анықтау жинағы (флуоресценциялық ПТР)

Толық қамту: анықталмауы үшін бір сынақта адамға және кең таралған мпоксты (I және II класын қоса алғанда) жұқтыруы мүмкін барлық 4 ортопокс вирусын тексереді;

200 көшірме/мл LoD кезінде жоғары сезімталдық;

Герпес симплексі вирусы, желшешек вирусы және адам геномы сияқты бөртпелерді тудыратын басқа патогендермен айқаспалы реактивтіліксіз жоғары ерекшелік;

Оңай жұмыс істеу: бір түтікшелі реакция буферіне қосылатын үлгіні босату реагенті арқылы үлгіні жылдам лизистеу;

Жылдам анықтау: нәтижені 40 минут ішінде жедел күшейту;

Дәлдік бүкіл анықтау процесін бақылайтын ішкі бақылаумен қамтамасыз етіледі;

Негізгі флуоресцентті ПТР жүйелерімен үйлесімді;

Ауруханалар, CDC және зертханалар үшін икемді сценарийлер;

Маймыл шешегіVирус TтипингNуклеиндікAcidDтаңдауKол (Fлюминесценциялық ПТР)

Вирустың эпидемиологиялық сипаттамаларын түсіну, оның таралуын бақылау және мақсатты алдын алу және бақылау шараларын әзірлеу үшін маңызды I және II кладтарын бір уақытта анықтайды.

200 көшірме/мл LoD кезінде жоғары сезімталдық;

Бөртпе сұйықтығының, ауыз-жұтқыншақ жағындысының және сарысудың икемді сынамаларын алу;

I және II кладтар, герпес симплексі вирусы, желшешек вирусы және адам геномы сияқты бөртпелерді тудыратын басқа патогендер және т.б. арасындағы айқаспалы реактивтіліксіз жоғары ерекшелік;

Оңай жұмыс істеу: бір түтікшелі реакция буферіне қосылатын үлгіні босату реагенті арқылы үлгіні жылдам лизистеу;

Жылдам анықтау: нәтиже 40 минут ішінде;

Дәлдік бүкіл анықтау процесін бақылайтын ішкі бақылаумен қамтамасыз етіледі;

Тек бөлме температурасында тасымалдауды және сақтауды қажет ететін лиофилизацияланған нұсқа барлық аймақтарда қолжетімділікті қамтамасыз етеді;

Негізгі флуоресцентті ПТР жүйелерімен үйлесімді;

Ауруханалар, CDC және зертханалар үшін икемді сценарийлер;

Маймыл вирусының әмбебап тұтас геномыАнықтауЖиынтық (Көп ПТР NGS)

Әртүрлі сценарийлер үшін Macro & Micro-Test компаниясы әзірлеген Monkeypox вирусының бүкіл геномын анықтау жинағы ONT нанопоралық секвенсорымен бірге 8 сағат ішінде кемінде 98% қамтумен MPXV бүкіл геном тізбегін ала алады. 

Басқару оңай: патенттелген бір сатылы күшейту технологиясы, mpox вирусының бүкіл геномдық тізбегін бір айналымды күшейту арқылы алуға болады;

Сезімтал және дәл: 32CT-ге дейінгі төмен деңгейдегі үлгілерді анықтайды, ал 600bp ампликон нанопораларын секвенирлеу жоғары сапалы геном құрастыруына жауап бере алады;

Өте жылдам: ONT геномды жинауды 6-8 сағат ішінде аяқтай алады;

Кең үйлесімділік: ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI және басқа да негізгі ағымдармен 2ndжәне 3rdгенерация секвенсорлары.

Өте сезімталМаймыл вирусының тұтас геномыАнықтауЖиынтық-Illumina/MGI(Көп ПТР NGS)

Қолданыстағы 2-нің көп санына қатыстыndбүкіл әлем бойынша генерациялық секвенсорлар жасай отырып, Macro & Micro-Test сонымен қатар төмен концентрациялы үлгі вирустық геномды секвенирлеуге қол жеткізу үшін негізгі секвенсорларға бейімделген ультра сезімтал жинақтарды әзірледі;

Тиімді күшейту: жоғары күшейту тиімділігі мен біркелкі жабу үшін 1448 жұп 200bp ампликонды ультра тығыз праймер дизайны;

Оңай пайдалану: Mpox вирусының люминасы/MGI кітапханасын екі раундтық күшейту арқылы 4 сағат ішінде алуға болады, бұл кітапхананы құрудың күрделі кезеңдерінен және реагент шығындарынан аулақ болуға мүмкіндік береді;

Жоғары сезімталдық: 35CT-ге дейінгі төмен деңгейдегі үлгілерді анықтайды, фрагменттің деградациясынан немесе көшірме санының аздығынан туындаған жалған теріс нәтижелерді тиімді түрде болдырмайды;

Негізгі ағыммен кең үйлесімділік 2ndlllumina, Salus Pro немесе MGI сияқты генерациялық секвенсорлар;Қазіргі уақытқа дейін 400-ден астам клиникалық жағдай аяқталды.


Жарияланған уақыты: 2024 жылғы 28 тамыз