ESCMID ұсыныстарына сәйкес: Clostridioides Difficile анықтауға арналған IVDR сертификатталған NAAT POCT ерітіндісі

Clostridioides difficile бірі болып қала бередіДенсаулық сақтаумен байланысты жұқпалы диареяның ең маңызды себептерібүкіл әлем бойынша. Бұл ауыртпалық әсіресе егде жастағы науқастар, ауруханада жатқан адамдар, ұзақ мерзімді күтім мекемелерінің тұрғындары және кең спектрлі антибиотиктер қабылдайтын науқастар арасында айтарлықтай.

Дегенмен, C. difficile инфекциясын (CDI) диагностикалау ерекше қиындық тудырады.

Көптеген асқазан-ішек жолдарының патогендерінен айырмашылығы, C. difficileоппортунистік патогенауру тудырмай ішек жолын колонизациялауы мүмкін. Денсаулық сақтау мекемелерінде симптомсыз тасымалдау жиі байқалады, яғни организмнің болуы міндетті түрде белсенді инфекцияны көрсетпейді.

Колонизация мен инфекция арасындағы бұл айырмашылық қазіргі заманғы CDI диагнозының негізінде жатыр.

CDI дегеніміз не?

Клиникалық ауру токсигендік штамдар ішек шырышты қабығын зақымдайтын токсиндерді шығарған кезде дамиды, бұл келесі белгілерге әкеледі:

  • · Түсініксіз диарея
  • · Іштің ауырсынуы
  • · Безгек
  • · Лейкоцитоз
  • · Колит

Еуропалық клиникалық микробиология және жұқпалы аурулар қоғамының (ESCMID) 2021 жылғы нұсқаулығына сәйкес, зертханалық тексерулер, ең алдымен, CDI-ді көрсететін клиникалық тұрғыдан маңызды диареясы бар науқастарда жүргізілуі керек.

Нұсқаулықта диарея 24 сағат ішінде үш немесе одан да көп сұйық нәжіс ретінде анықталады және зертханалық зерттеулер әрқашан болуы керек екенін атап өтедіклиникалық көрініспен бірге түсіндірілуі керек.

Зертханалық нәтиженің өзі CDI-мен автоматты түрде теңестірілмеуі керек.

ESCMID: Клиникалық бағалау мен зертханалық тестілеуді біріктіру

Диагностикалық дәлдікті жақсарту және шамадан тыс диагнозды азайту үшін ESCMID көп сатылы диагностикалық тәсілді ұсынады.
Clostridioides Difficile анықтау

Бастапқы скринингтік кезеңде мыналар қолданылуы мүмкін:

  • · Глутаматдегидрогеназа (GDH), немесе
  • · Нуклеин қышқылын күшейту сынағы (NAAT)

Екі әдіс те C. difficile тасымалдаушы науқастарды анықтау үшін жоғары сезімталдықты қамтамасыз етеді.

ЖДҚ-мен салыстырғанда,NAAT токсигендік штаммдар тасымалдайтын токсинмен байланысты гендерді анықтау арқылы жақсартылған спецификалықты ұсынадыорганизмнің бар екенін анықтаудың орнына.

Дегенмен, ESCMID сонымен қатар тек NAAT-қа ғана тәуелділік артық диагноз қоюға әкелуі мүмкін екенін атап өтеді, себебі токсин гендері симптомсыз тасымалдаушыларда немесе клиникалық тұрғыдан маңызды ауруы жоқ пациенттерде анықталуы мүмкін.

Осы себепті, скринингтің оң нәтижелері токсин иммуноанализінің нәтижелерімен және клиникалық зерттеулермен бірге өте жақсы түсіндіріледі.

Бұл стратегия мыналарды ажыратуға көмектеседі:

  • · Белсенді CDI
  • · Симптомсыз колонизация
  • · Қосымша клиникалық бағалауды қажет ететін ерте сатыдағы инфекция

Нұсқаулыққа сәйкес CDI тестілеуін қолдау

CDI диагностикалық жолдарында молекулалық скринингті енгізетін зертханаларды қолдау үшін Macro & Micro-Test ұсынадыClostridium difficile токсинінің A/B геніне арналған нуклеин қышқылын анықтау жинағы (флуоресценциялық ПТР).

Нуклеин қышқылын анықтау жинағы

Талдау тікелей анықтайдыtcdAжәнеtcdBгендерденпішінделмеген нәжіс үлгілері, токсигенді C. difficile штамдарын тез анықтауға мүмкіндік береді.

Негізгі артықшылықтары:

- Төменгі деңгейдегі токсигенді штамдарды сенімді түрде анықтауға мүмкіндік беретін, 200 CFU/мл/2000 көшірме/мл дейінгі LoD жоғары сезімталдығы.

- А токсинін нысанаға алу (tcdA) және В токсині (tcdB) гендерінде, талдау CDI-мен байланысты бастапқы вируленттілік факторларын тудыруға қабілетті штамдарды нақты анықтайды.

- Икемді жұмыс процесінің интеграциясы: негізгі нақты уақыт режиміндегі ПТР платформаларымен және Eudemon AIO 800 жүйесінде толық автоматтандырылған тестілеумен үйлесімді

-IVDR сертификаты бар, ол Еуропалық In Vitro диагностикалық ережесінің қатаң талаптарына сәйкестігін көрсетеді және еуропалық және халықаралық нарықтардағы зертханаларды қолдайды.

Клиникалық шешімдерді жақсартуға мүмкіндік беру

Дәл CDI диагнозы жай ғана анықтаудан көп нәрсені талап етедіC. қиынБұл клиникалық симптомдарды, зертханалық зерттеулер нәтижелерін біріктіруді және колонизация мен инфекция арасындағы айырмашылықты түсінуді талап етеді.

ESCMID ұсыныстарына сәйкес, жоғары сезімталдықты NAAT токсигенді анықтауда маңызды рөл атқарады.C. қиынкешенді CDI диагностикалық стратегиясының бөлігі ретінде штамдар.

Macro & Micro-Test компаниясы IVDR сертификатталған молекулалық тестілеу шешімдері арқылы зертханаларға ақпараттандырылған клиникалық шешімдерді, тиімді инфекциялық бақылау шараларын және пациенттердің нәтижелерін жақсартуды қолдайтын жылдам, сенімді нәтижелер беруге көмектесуге міндеттенеді.


Жарияланған уақыты: 2026 жылғы 25 маусым